국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bacterienlysaat 7 mg
OMEDICAMED Unipessoal Lda
J07AX
Diplococcus Pneumoniae; Haemophilus Influenzae; Neisseria Catarrhalis; Klebsiella Ozaenae; Klebsiella Pneumoniae; Streptococcus Viridans; Staphylococcus Aureus, Inactivated; Streptococcus Pyogenes
7 mg
Capsule, hard
Diplococcus Pneumoniae; Haemophilus Influenzae; Neisseria Catarrhalis; Klebsiella Ozaenae; Klebsiella Pneumoniae; Streptococcus Viridans; Geïnactiveerd Staphylococcus Aureus; Streptococcus Pyogenes
Oraal gebruik
Other Bacterial Vaccines
CTI-code: 137322-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640107471896 - CNK-code: 0609537 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 137322-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07640107471902 - CNK-code: 0859298 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1987-03-03
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BRONCHO-VAXOM KINDEREN BRONCHO-VAXOM VOLWASSENEN Bacterielysaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. – Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. – Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Farmacotherapeutische groep: Broncho-Vaxom is een geneesmiddel van bacteriële oorsprong gebruikt ter preventie voor de stimulatie van de weerstand van het organisme. Therapeutische indicaties: Profylaxe van terugkerende luchtweginfecties (RTI) bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar of bij kinderen met een leeftijd tussen 6 maanden en 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? GEBRUIK BRONCHO-VAXOM NOOIT als u allergisch bent voor de werkzame stof of voor een van de andere bestanddelen van Broncho- Vaxom. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Indien allergische reacties of tekenen van intolerantie optreden, moet de behandeling onmiddellijk worden gestopt. Het gebruik van Broncho-Vaxom is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan zes maanden. Het gebruik van Broncho-Vaxom bij het voorkómen van longontsteking wordt niet aanbevolen, omdat er geen gegevens uit klinische studies beschikbaar zijn om een dergelijk effect aan te tonen. GEBRUIKT U NOG 전체 문서 읽기
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BRONCHO-VAXOM Kinderen, capsules, hard BRONCHO-VAXOM Volwassenen, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BRONCHO-VAXOM Volwassenen, capsules, hard Een capsule bevat 7,0 mg gelyofiliseerd bacterielysaat van: Haemophilus influenzae – Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae – Klebsiella pneumoniae ssp, pneumoniae en ssp. ozaenae – Staphylococcus aureus – Streptococcus pyogenes en sanguinis (viridans) – Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. BRONCHO-VAXOM Kinderen, capsules, hard Een capsule bevat 3,5 mg gelyofiliseerd bacterielysaat van: Haemophilus influenzae - Diplococcus pneumoniae - Klebsiella pneumoniae et ozaenae - Staphylococcus aureus - Streptococcus pyogenes et viridans - Neisseria catarrhalis. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM BRONCHO-VAXOM Volwassenen Harde capsules, formaat nº3 met opaak blauwe kleur BRONCHO-VAXOM Kinderen Harde capsules, formaat nº3: hoofd met opaak blauwe kleur – lichaam in opaak witte kleur 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe van recidiverende luchtweginfecties (RTI) bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar en bij kinderen met een leeftijd tussen 6 maanden en 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De profylactische behandelcylus voor recidiverende infecties van het ademhalingsstelsel is: Eén harde capsule per dag (7,0 mg voor volwassenen en 3,5 mg voor kinderen), nuchter in te nemen gedurende 10 opeenvolgende dagen per maand gedurende drie opeenvolgende maanden. Kinderen: zelfde voorschrift als voor volwassenen. BRONCHO-VAXOM Kinderen bevat de helft van de dosis voor volwassenen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Het gebruik van Broncho-Vaxom is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan zes maanden. De veilig 전체 문서 읽기