국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium gluconate monohydrate, Boric acid, Magnesium chloride hexahydrate
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
QA12AX
Calcium gluconate monohydrate, Boric acid, Magnesium chloride hexahydrate
240/60/60 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 12 x 500 ml (VNR-numero: 539200) Ei kaupan: 500 ml (VNR-numero: 519077), 1 x (6 x 500 ml), 6 x 500 ml, 1 x (12 x 500 ml)
Resepti: 12 x 500 ml Ei kaupan: 500 ml, 1 x (6 x 500 ml), 6 x 500 ml, 1 x (12 x 500 ml)
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Myyntilupa myönnetty
2017-03-23
PAKKAUSSELOSTE Calcibel 240/60/60 mg/ml infuusioneste, liuos hevoselle, naudalle, lampaalle, vuohelle ja sialle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI MYYNTILUVAN HALTIJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Saksa 2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Calcibel 240/60/60 mg/ml infuusioneste, liuos hevoselle, naudalle, lampaalle, vuohelle ja sialle kalsiumglukonaatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, boorihappo 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Kalsiumglukonaatti 240 mg (vastaa 21,5 mg kalsiumia) Magnesiumkloridiheksahydraatti 60 mg (vastaa 7,2 mg magnesiumia) Boorihappo 60 mg Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Akuutti hypokalsemia. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa: - hyperkalsemia ja hypermagnesemia, - idiopaattinen hypokalsemia varsoilla, - kalsinoosi naudoilla ja pienillä märehtijöillä, - septikemia akuutin utaretulehduksen aikana naudoilla, - krooninen munuaisten vajaatoiminta, tai verenkierto- tai sydänsairaudet. - suurten D 3 -vitamiiniannosten annon jälkeen. - samanaikaisesti tai välittömästi epäorgaanisten fosforiliuosten annon jälkeen. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineelle aineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ohimenevää hyperkalsemiaa voi ilmetä seuraavin oirein hyvin harvinaisissa tapauksissa: - alkuvaiheen bradykardia, - levottomuus, lihasvärinä, syljen eritys, - kiihtynyt hengitystaajuus. Alkuvaiheen bradykardiaa seuraava sydämen tahdin kiihtyminen voi olla merkki yliannostuksesta. Tässä tapauksessa keskeytä infuusio välittömästi. Viivästyneitä ei-toivottuja vaikutuksia voi ilmetä yleisterveyden häiriöinä ja hyperkalsemian oireina jopa 6 - 10 tuntia annostelusta, eikä näitä tulisi diagnosoida hypokalsemian uusiutumiseksi. Katso myös "Yliannostus". Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavas 전체 문서 읽기
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Calcibel 240/60/60 mg/ml infuusioneste, liuos hevoselle, naudalle, lampaalle, vuohelle ja sialle. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Kalsiumglukonaatti 240 mg (vastaa 21,5 mg kalsiumia) Magnesiumkloridiheksahydraatti 60 mg (vastaa 7,2 mg magnesiumia) Boorihappo 60 mg APUAINE(ET): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen, nauta, lammas, vuohi, sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Akuutti hypokalsemia. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa: - hyperkalsemia ja hypermagnesemia, - idiopaattinen hypokalsemia varsoilla, - kalsinoosi naudoilla ja pienillä märehtijöillä, - septikemia akuutin utaretulehduksen aikana naudoilla, - krooninen munuaisten vajaatoiminta, tai verenkierto- tai sydänsairaudet. - suurten D 3 -vitamiiniannosten annon jälkeen. - samanaikaisesti tai välittömästi epäorgaanisten fosforiliuosten annon jälkeen. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Akuutin hypomagnesemian hoidossa voi olla tarpeen käyttää liuosta, jolla on korkeampi magnesiumpitoisuus. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Infuusion aikana valmiste on annosteltava hitaasti ja ruumiinlämpöisenä. Infuusion aikana on valvottava sydämen lyöntitiheyttä ja rytmiä sekä verenkiertoa. Jos ilmenee yliannostuksen merkkejä (sydämen rytmin häiriöitä, verenpaineen alenemista, levottomuutta) on infuusio lopetettava välittömästi. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Varo valmisteen injisointia itseesi, sillä se voi aiheuttaa injektiokohdan ärtymistä. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipä 전체 문서 읽기