Candea 16 mg tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

cileksetilkandesartanat

제공처:

Lek d.d.

ATC 코드:

C09CA06

INN (International Name):

cileksetilkandesartanat

약제 형태:

tableta

구성:

cileksetilkandesartanat 16 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

28 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

kandesartan

제품 요약:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2015-09-19

환자 정보 전단

12b
163426+152676,157566,162401,163634,164305,166496
1/9
JAZMP-IB/038, IA/040/G - 29.11.2018
NAVODILO ZA UPORABO
CANDEA 4 MG TABLETE
CANDEA 8 MG TABLETE
CANDEA 16 MG TABLETE
CANDEA 32 MG TABLETE
CILEKSETILKANDESARTANAT
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Candea in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candea
3. Kako jemati zdravilo Candea
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Candea
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CANDEA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Candea. Učinkovina je
cileksetilkandesartanat. Sodi v skupino
zdravil, imenovanih antagonisti angiotenzina II. Deluje tako, da
sprošča in širi krvne žile. To
pomaga znižati krvni tlak in omogoči, da srce lažje črpa kri v vse
dele telesa.
Zdravilo Candea se uporablja za:
•
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih
bolnikih in pri otrocih in
mladostnikih starosti od 6 do manj kot 18 let.
•
zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem z zmanjšanim
delovanjem srčne
mišice, če ni mogoče uporabiti zaviralcev ACE (angiotenzinske
konvertaze), ali kot
dodatek zaviralcem ACE, če ima bolnik kljub zdravljenju še naprej
simptome,
antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev pa ni mogoče uporabiti
(zaviralci ACE
in antagonisti mineralokortikoidnih receptorjev so zdravila, ki se
uporabljajo za
zdravljenje srčnega popuščanja).
2. KAJ MORATE

제품 특성 요약

10a
163426
1/21
JAZMP-IB/038 - 11.07.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
CANDEA 4 MG TABLETE
CANDEA 8 MG TABLETE
CANDEA 16 MG TABLETE
CANDEA 32 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 4 mg cileksetilkandesartanata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 70,24 mg laktoze (v obliki monohidrata) in do
0,003 mg (0,0001
mmol) natrija.
Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 66,09 mg laktoze (v obliki monohidrata) in do
0,003 mg (0,0001
mmol) natrija.
Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 132,18 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 0,006
mg (0,0003
mmol) natrija.
Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 264,35 mg laktoze (v obliki monohidrata) ) in
0,012 mg (0,0005
mmol) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_4 mg tablete:_
Bele, okrogle bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako 4 na eni in z
zarezo na drugi
strani tablete.
_8 mg tablete:_
Rožnate, melirane, okrogle bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako 8
na eni in z
zarezo na drugi strani tablete.
_16 mg tablete:_
Rožnate, melirane, okrogle bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako 16
na eni in z
zarezo na drugi strani tablete.
10a
163426
2/21
JAZMP-IB/038 - 11.07.2018
_32 mg tablete:_
Rožnate, melirane, okrogle bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako 32
na eni in z
zarezo na drugi strani tablete.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Candea je indicirano za:
•
zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
•
zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih starih od 6 do
<
18 let.
•
zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno
sistolično
funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki
ne prenesejo
zaviralcev angiotenzin-konvertaze (ACE)