Canesten1 set 500 mg vaginalne tablete in 10 mg/g krema

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

klotrimazol

제공처:

BAYER d.o.o.

ATC 코드:

G01AF02

INN (국제 이름):

clotrimazole

약제 형태:

vaginalna tableta in vaginalna krema

구성:

klotrimazol 500 mg / 1 tableta

관리 경로:

Vaginalna uporaba

패키지 단위:

1 tableta

처방전 유형:

BRp

치료 그룹:

klotrimazol

제품 요약:

Pakiranje :škatla z 1 vaginalno tableto v pretisnem omotu, tubo z 20 g kreme in 1 aplikatorjem za vaginalno tableto; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2018-02-21

환자 정보 전단

JAZMP-IB/020-14.3.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
CANESTEN1 SET 500 MG VAGINALNE TABLETE IN 10 MG/G KREMA
klotrimazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Canesten1 set in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Canesten1 set
3.
Kako uporabljati zdravilo Canesten1 set
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Canesten1 set
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
V besedilu se zdravilo Canesten1 set nanaša na zdravilo Canesten1 set
500 mg vaginalne tablete in
10 mg/g krema.
1.
KAJ JE ZDRAVILO CANESTEN1 SET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Canesten1 set spada med protimikrobna zdravila za
ginekološko zdravljenje. Vaginalne tablete
in krema vsebujejo učinkovino klotrimazol, ki deluje proti glivicam
in tudi proti nekaterim drugim
mikroorganizmom.
Glivične okužbe spolovil se lahko pojavijo zaradi porušenega
naravnega ravnovesja mikroorganizmov na
sluznicah spolovil, ki ga lahko povzroči:

uporaba nekaterih zdravil (npr. antibiotiki, kontracepcijske tablete),

nekatere bolezni in določena stanja (npr. sladkorna bolezen,
menstruacija, nosečnost),

stres, uporaba močnih sredstev za intimno nego in izpiranje nožnice,
uporaba spodnjega perila iz
umetnih materialov, ki ni dovolj zračno.
Zdravilo Canesten1 set uporabljamo:

pri ženskah za zdravljenje okužbe notranjih spolovil (nožnice), ki
jo povzročajo glivice (iz rodu

제품 특성 요약

JAZMP-NP/H/0225/001-003/IB/021-14.3.2017
JAZMP-NP/H/0226/001-003/IB/020-14.3.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Canesten1
500 mg vaginalne tablete
Canesten1 set 500 mg vaginalne tablete in 10 mg/g krema
Canesten3 200 mg vaginalne tablete
Canesten3 20 mg/g vaginalna krema
Canesten3 set 200 mg vaginalne tablete in 10 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Canesten1 500 mg vaginalne tablete: Ena vaginalna tableta vsebuje 500
mg klotrimazola.
Canesten1 set 500 mg vaginalne tablete in 10 mg/g krema:
Ena vaginalna tableta vsebuje 500 mg klotrimazola; 1 g kreme vsebuje
10 mg klotrimazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g kreme vsebuje 100 mg cetil in
stearilalkohola.
Canesten3 200 mg vaginalne tablete: Ena vaginalna tableta vsebuje 200
mg klotrimazola.
Canesten3 20 mg/g vaginalna krema: 1 g vaginalne kreme vsebuje 20 mg
klotrimazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g vaginalne kreme vsebuje 100 mg
cetil in stearilalkohola.
Canesten3 set 200 mg vaginalne tablete in 10 mg/g krema:
Ena vaginalna tableta vsebuje 200 mg klotrimazola; 1 g kreme vsebuje
10 mg klotrimazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g kreme vsebuje 100 mg cetil in
stearilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vaginalna tableta
vaginalna krema
vaginalne tablete in krema (kombinirano pakiranje)
Canesten1 500 mg vaginalne tablete: podolgovate, bele do rahlo rumene
tablete z napisom MU na eni
strani in oznako BAYER na drugi strani.
Canesten3 200 mg vaginalne tablete: podolgovate, bele do rahlo rumene
tablete z napisom NR na eni
strani in oznako BAYER na drugi strani.
Vaginalna krema in krema: bela krema brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Vaginalne tablete, vaginalna krema:
Okužbe genitalnega področja (vaginitis), ki jih povzročajo glivice
(najpogosteje
_Candida_
), in
superinfekcije z bakterijami, občutljivimi za klotrimazol.
JAZMP-NP/H/0225/001-003/IB/021-14.3.2017
JAZMP-NP/H/0226/001-003/IB/020-14.3.2017
2
Vaginalne tablete in krema