Cefixim Hexal 100 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

CEFIXIM

제공처:

Hexal Pharma GmbH

ATC 코드:

J01DD08

INN (International Name):

CEFIXIME

패키지 단위:

50 ml (26,5 g Granulat), Laufzeit: 24 Monate,60 ml (31,8 g Granulat), Laufzeit: 24 Monate,100 ml (53,0 g Granulat), Laufzeit: 24

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Cefixim

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2004-02-19

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFIXIM HEXAL 100 MG/5 ML – GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Cefixim
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefixim Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefixim Hexal beachten?
3.
Wie ist Cefixim Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefixim Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFIXIM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim  ist  ein  Antibiotikum.  Es  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Antibiotika,  die  Cephalosporine 
genannt werden. Diese Art von Antibiotika ist ähnlich dem Penicillin.
Cefixim tötet Bakterien und kann bei verschiedenen bakteriellen Infektionen angewendet werden.
Wie alle Antibiotika wirkt Cefixim nur gegen bestimmte Arten von Bakterien. Daher ist es nur zur 
Behandlung bestimmter Infektionen geeignet.
Cefixim Hexal eignet sich zur Behandlung von:
-
Mittelohrentzündung
-
Infektionen der Nasennebenhöhlen
-
Infektionen des Rachenbereiches
-
Infektionen, die eine seit längerem bestehende Bronchitis plötzlich verschlimmern
-
Lungeninfektionen (Pneumonie), die außerhalb des Krankenhauses erworben wurden
-
unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (einschließlich Gonokokken-Urethritis)
-
Infektionen der Nieren (unkomplizierte Pyelonephritis)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM HEXAL BEACHTEN?
CEFIXIM HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn  Sie  allergisch  gegen  Cefixim  oder  einen  der  in  Abschnitt  6  genannten  sonstigen 
Bestandteile dieses Arzneimittels sind 
-
wenn Sie allergisch sind gegenüber anderen Cephalosporin-Antibiotika
-
wenn  Sie  bereits  früher  eine  schwere  Überempfindlichkeitsreaktion  auf  Penicillin  oder �

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim Hexal 100 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml rekonstituierte Suspension enthalten 111,9 mg Cefixim-Trihydrat
(entsprechend 100 mg Cefixim).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,5 g Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis hellgelbes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim  ist  indiziert  zur  oralen  Behandlung  von  folgenden  bakteriellen  Infektionen,  sofern  sie 
durch Cefixim-empfindliche Bakterien verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
Infektionen  des  Hals-/Nasen-/Ohren-Bereiches  (z.B.  Otitis  media,  Sinusitis,  Tonsillitis, 
Pharyngitis, Laryngitis)
-
unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege einschließlich Gonokokken-Urethritis
-
unkomplizierte Pyelonephritis
Cefixim sollte nur bei Infektionen angewendet werden, wenn der Verdacht besteht, dass diese 
durch Bakterien verursacht sind, die bekannterweise oder möglicherweise resistent gegenüber 
anderen  weitverbreiteten  Antibiotika  sind,  oder  wenn  ein  ausbleibender  Therapieeffekt  ein 
signifikantes Risiko mit sich bringen würde.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche:_
1 x 400 mg (= 20 ml der rekonstituierten Suspension) pro Tag als einmalige Tagesgabe oder 
2 x 200 mg (= 10 ml) in einem Abstand von 12 Stunden.
_Kinder von 6 Monaten bis 11 Jahre:_
8 mg Cefixim/kg Körperg