Cefixim Hexal 200 mg - Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

CEFIXIM

제공처:

Hexal Pharma GmbH

ATC 코드:

J01DD08

INN (International Name):

Cefixime

패키지 단위:

6 Stück, Laufzeit: 24 Monate,14 Stück, Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Cefixim

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2004-08-05

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFIXIM HEXAL 200 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cefixim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefixim Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefixim Hexal beachten?
3.
Wie ist Cefixim Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefixim Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFIXIM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim Hexal ist ein halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe
der Cephalosporine mit
ausgeprägter
keimabtötender
Wirkung.
Wie
alle
Antibiotika
wirkt
Cefixim
nur
gegen
bestimmte Arten von Bakterien. Daher soll es nur zur Behandlung
bestimmter Infektionen
verwendet werden.
Cefixim Hexal gelangt nach der Einnahme rasch und unbeeinflusst durch
eine gleichzeitige
Nahrungsaufnahme in die Blutbahn. Die Ausscheidung erfolgt zur Hälfte
über die Niere. Bei
eingeschränkter Nierenfunktion verzögert sich die Ausscheidung.
Cefixim Hexal ist geeignet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege (z. B. Entzündungen der Luftröhre,
der Bronchien,
der Lunge)
-
im Hals-Nasen-Ohren-Bereich (z. B. Entzündungen der Nebenhöhlen, des
Mittelohrs,
der Rachenmandel, der Rachenschleimhaut und des Kehlkopfs)
-
der Gallenwege
-
de

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim Hexal 200 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 223,8 mg Cefixim.3H
2
O entsprechend 200 mg Cefixim.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weiße bis cremefarbige, ovale Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen
geeignet, die durch Cefixim-
empfindliche Erreger verursacht werden:
–
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
–
Infektionen
im
HNO-Bereich
(z.B.
Otitis
media,
Sinusitis,
Tonsillitis,
Pharyngitis,
Laryngitis)
–
Gallenwegsinfektionen
–
akute und chronische Harnwegsinfektionen einschließlich
gonorrhoischer Urethritis
_HINWEIS: _ Nachgewiesene Infektionen durch Staphylokokken sollten mit
Cefixim Hexal -
Filmtabletten nicht behandelt werden, da Staphylokokken resistent
sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten sollen mit reichlich Flüssigkeit entweder vor oder
zusammen mit einer
Mahlzeit eingenommen werden.
_DOSIERUNG_
–
_ERWACHSENE _
_UND KINDER AB 12 _
_JAHREN: _
400
mg Cefixim
pro Tag,
entweder
als
Einmaldosis oder 2mal täglich 200 mg Cefixim im Abstand von 12
Stunden.
Bei
der
Gonorrhoe
ist
in
der
Regel
eine
einmalige
Gabe
von
400
mg
Cefixim
ausreichend.
Für Kinder unter 12 Jahren und Patienten mit Schluckbeschwerden bei
Tabletten steht
Cefixim Hexal - Trockensaft zur Verfügung.
–
_EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION:_
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion ist die
Dosis zu reduzieren. Bei
niereninsuffizienten Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <20
ml/min/1,73 m
2
wird eine
Dosisanpassung im Sinne einer einmaligen Verabreichung von 200 mg/d
empfohlen.
2
Bei Kindern unter 12 Jahren mit einer Kreatinin-Clearance <20
ml/min/1,73 m
2
sollten
täglich nur 1mal 4 mg Cefixim/kg Körpergewicht verabreicht werden.
–
_HÄMODIALYSE:_
Durch