CEFTRIAXONE FKI

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-03-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-03-2021

유효 성분:

CEFTRIAXONE

제공처:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

J01DD04

INN (International Name):

CEFTRIAXONE

패키지 단위:

"2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO DA 2 G; "2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI

수업:

M

치료 영역:

CEFTRIAXONE

제품 요약:

042495010 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 2 G - Revocato; 042495022 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FLACONCINI IN VETRO DA 2 G - Revocato; 042495034 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 2 G - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEFTRIAXONE FKI 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è Ceftriaxone FKI e a cosa serve
2.Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone FKI
3. Come viene somministrato Ceftriaxone FKI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ceftriaxone FKI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È CEFTRIAXONE FKI E A COSA SERVE
Ceftriaxone FKI è un antibiotico che si somministra a adulti e
bambini (inclusi i neonati).
Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati cefalosporine.
Ceftriaxone FKI viene usato per trattare le infezioni:
- del cervello,
- dei polmoni,
- dell’orecchio medio,
- dell’addome e della parete addominale (peritonite)
- delle vie urinarie e dei reni,
- delle ossa e delle articolazioni,
- della pelle e dei tessuti molli,
- del sangue,
- del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide)
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia)
che presentano febbre dovuta a infezione batterica
•
per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite cronica
•
per trattare la malattia di Lyme (causata dalle punture di zecca)
negli adulti e nei
bam
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftriaxone FKI 2 g polvere per soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di polvere per soluzione per infione contiene
ceftriaxone sodico equivalente a 2 g di
ceftriaxone.
Contenuto di sodio: 164,6 mg (equivalente a 7,2 mmol).
Il prodotto non contiene eccipienti o conservanti.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
I flaconcini contengono una polvere da bianca a giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone FKI è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e nei bambini, inclusi
i neonati a termine (dalla nascita):
-
Meningite batterica
-
Polmonite acquisita in comunità
-
Polmonite acquisita in ospedale
-
Otite media acuta
-
Infezioni intraddominali
-
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
-
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
-
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
-
Gonorrea
-
Sifilide
-
Endocardite batterica.
Ceftriaxone FKI può essere impiegato:
-
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti
-
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata [precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)] negli
adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita
-
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico
-
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica
-
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o
presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate.
Ceftriaxone FKI deve essere somministrato insieme ad altri agenti
antibatterici laddove la possibile
gamma di batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione
(vedere paragrafo 4.4).
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato
degli antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La do
                                
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