국가: 슬로바키아
언어: 슬로바키아어
출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Mylan Ireland Limited, Írsko
J01DC02
perorálne použitie
tbl flm 8x250 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x250 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 12x250 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x2
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefuroxím
R - Aktuálna registrácia
2019-10-24
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.:2019/06373-Z1B Písomná informácia pre používateľa Cefuroxim Mylan 250 mg Cefuroxim Mylan 500 mg filmom obalené tablety cefuroxím Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Cefuroxim Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cefuroxim Mylan 3. Ako užívať Cefuroxim Mylan 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cefuroxim Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Cefuroxim Mylan a na čo sa používa Cefuroxim Mylan je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny. Cefuroxim Mylan sa používa na liečbu infekcií: hrdla nosových dutín stredného ucha pľúc alebo hrudníka močových ciest kože a mäkkých tkanív. Cefuroxim Mylan sa môže používať aj: na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte). Váš lekár môže otestovať typ baktérie, ktorá spôsobuje vašu infekciu a počas liečby sledovať, či sú baktérie citlivé na Cefuroxim Mylan. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cefuroxim Mylan Neužívajte Cefuroxim Mylan ak ste alergický na cefuroxím-a 전체 문서 읽기
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.:2019/06373-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Cefuroxim Mylan 250 mg Cefuroxim Mylan 500 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg cefuroxímu (vo forme cefuroxím-axetilu). Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg cefuroxímu (vo forme cefuroxím-axetilu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Biele až sivobiele filmom obalené tablety v tvare kapsuly (približne 16,1 mm x 6,6 mm) s vyrazeným označením "A 33" na jednej strane a hladké na druhej strane. Biele až sivobiele filmom obalené tablety v tvare kapsuly (približne 20,1 mm x 8,6 mm) s vyrazeným označením "A 34" na jednej strane a hladké na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Cefuroxim Mylan je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov (pozri časti 4.4 a 5.1). Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída. Akútna bakteriálna sinusitída. Akútna otitis media. Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy. Cystitída. Pyelonefritída. Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív. Liečba skorých štádií Lymskej boreliózy. Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité používanie antibakteriálnych látok. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v rozmedzí od piatich do desiatich dní). Dávkovanie má byť jasne špecifikované pre každú metódu/cestu podávania a pre každú indikáciu, ak je to vhodné. 1 Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.:2019/06373-Z1B Tabuľka 1. Dospelí a deti ( 40 kg) Indikácia Dávkovanie Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna bakteriálna sinusitída 250 mg dvakrát denne Akútna otitis media 500 mg dvakrát denne Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy 500 mg 전체 문서 읽기