Cefuroxim AWD 125mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
22-07-2008
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-07-2008

유효 성분:

Cefuroximaxetil

제공처:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (International Name):

Cefuroxime axetil

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Cefuroximaxetil (23006) 150,35 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2006-04-08

환자 정보 전단

                                .../2
Cefuroximaxetil
Monopräparat
oral:
Filmtabletten
125 mg
M2
Stoff
Darreichungsform
Stärke
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cefuroxim AWD 125 mg Filmtabletten
Für Erwachsene und Kinder ab 5 Jahre
Wirkstoff: Cefuroximaxetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben
und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Cefuroxim AWD 125 mg Filmtabletten und wofür
wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefuroxim AWD 125 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim AWD 125 mg Filmtabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim AWD 125 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST CEFUROXIM AWD 125 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Cefuroxim AWD 125 mg Filmtabletten ist ein Antibiotikum.
Cefuroximaxetil ist ein Cephalosporin zum Einnehmen.
- 2 -
Stand:30.06.16
2/
12
Cefuroxim AWD 125 mg Filmtabletten wird angewendet bei:
Infektionen, wenn diese durch Cefuroxim-empfindliche
Erreger verursacht sind:

Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Hals-
Nasen- und Ohreninfektionen; Mittelohrentzündung (Otitis
media) Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Rachen-
und Mandelentzündung (Pharyngitis, Tonsillitis)

Infektionen der unteren Atemwege (akute Form einer
chronischen Bronchitis, Lungenentzündung)

Infektionen der Haut und de
                                
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제품 특성 요약

                                .../2
Cefuroximaxetil
Monopräparat
oral:
Filmtabletten
125/250/500 mg
(Stoff)
(Darreichungsform)
(Menge)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim AWD

125 mg Filmtabletten
Cefuroxim AWD

250 mg Filmtabletten
Cefuroxim AWD

500 mg Filmtabletten
FD 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cefuroxim AWD 125 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 150,35 mg Cefuroximaxetil,
entsprechend 125 mg Cefuroxim.
_Cefuroxim AWD 250 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 300,70 mg Cefuroximaxetil,
entsprechend 250 mg Cefuroxim.
_Cefuroxim AWD 500 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 601,40 mg Cefuroximaxetil,
entsprechend 500 mg Cefuroxim.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
FE 3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Cefuroxim AWD 125 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige befilmte Tabletten mit Bruchkerbe auf
der einen Seite und Prägung “CX125” auf der anderen Seite.
_Cefuroxim AWD 250 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige befilmte Tabletten mit Bruchkerbe auf
der einen Seite und Prägung “CX250” auf der anderen Seite.
_Cefuroxim AWD 500 mg Filmtabletten _
- 2 -
Stand:01.07.16
2/14
Weiße, kapselförmige befilmte Tabletten mit Bruchkerbe auf
der einen Seite und Prägung “CX500” auf der anderen Seite.
FG 4.
KLINISCHE ANGABEN
FH 4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen, wenn diese durch Cefuroxim-empfindliche
Erreger (s. Ziffer 5.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften")
verursacht sind:

Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Hals-
Nasen- und Ohrenbereich (Otitis media, Sinusitis,
Pharyngitis, Tonsillitis)

Infektionen der unteren Atemwege (akute Exazerbation
einer chronischen Bronchitis, Pneumonie)

Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

Infektionen der Niere und/oder ableitenden Harnwege

Frühstadium der Lyme-Borreliose wie Erythema migrans
Sicherheit und Wirksamkeit einer Anwendung von Cefuroxim
AWD Filmtabletten sind nur für die in den in A
                                
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