Cestocur

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Praziquantel

제공처:

Elanco GmbH (4611456)

ATC 코드:

QP52AA01

INN (International Name):

Praziquantel

약제 형태:

Suspension

구성:

Praziquantel (11635) 2,5 Gramm

관리 경로:

Zum Eingeben

치료 그룹:

Schaf

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1997-06-03

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION
(100 ml PE-Flasche, 500 ml PE-Flasche und 500 ml Armadoseflasche)
CESTOCUR 25 MG/ML SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cestocur 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe
Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension enthält:
Wirkstoff(e):
Praziquantel
25 mg
Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung
des Mittels erforderlich ist:
Natriumpropionat
2 mg
Natriumbenzoat
2 mg
als Konservierungsmittel
Sorbitanoleat
Polysorbat 80
Bentonit
Citronensäure
Xanthan-Gummi
Propylenglycol
Gereinigtes Wasser
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bandwurmmittel für Schafe
Gegen reife Darmstadien von _Moniezia_ spp.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schaf
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben bei Schafen.
Vor Gebrauch schütteln!
Die Dosis ist 1 x 3,75 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht (KGW).
Das
entspricht 3 ml Suspension für 20 kg KGW.
Die Eingabe erfolgt mit dem Drenchgerät, das eine einfache und
sichere
Verabreichung der Suspension ermöglicht.
Die Anwendung erfolgt einmalig.
Um die Verabreichung einer korrekten Dosierung zu gewährleisten,
sollte das
Köpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Soweit die Tiere gemeinsam und nicht individuell behandelt werden,
sollten sie
entsprechend ihrem Körpergewicht in Gruppen eingeteilt und dosiert
werden,
um Unte

제품 특성 요약

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cestocur 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF :
Praziquantel
25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumpropionat (E 281)
2 mg
Natriumbenzoat (E 211)
2 mg
als Konservierungsmittel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bandwurmmittel für Schafe.
Gegen reife Darmstadien von _Moniezia _spp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der
Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen
können:
- zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse
über einen längeren Zeitraum,
- Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des
Köpergewichtes, falsche
Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung
der
Dosiervorrichtung (sofern vorhanden).
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach Behandlung der Tiere Hände gründlich waschen.
Versehentlich auf die menschliche Haut geratenes Tierarzneimittel mit
Seife und
Wasser entfernen.
Während der Behandlung nicht essen, trinken, rauchen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Cestocur sollte
dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr.
39-42,
10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per e-Mail
([e-mail]) angefordert werden.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DE