Cidelon picaturi oftalmice, solutie 2,5 mg + 0,2 mg/ml

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
10-05-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
10-05-2016
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
19-06-2013

유효 성분:

Zinci sulfas + Decametoxinum

제공처:

GNTLS SRL, Uzina experimentala

ATC 코드:

S01AX03

INN (International Name):

Zinci sulfas + Decametoxinum

복용량:

2,5 mg + 0,2 mg/ml

약제 형태:

picaturi oftalmice, solutie

패키지 단위:

N1

처방전 유형:

Cu reteta

Manufactured by:

Uzina experimentala GNTLS SRL

승인 날짜:

2013-05-24

환자 정보 전단

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIDELON 2,5 mg + 0,2 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
Sulfat de zinc/Decametoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cidelon picături oftalmice, soluţie şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Cidelon picături
oftalmice, soluţie
3. Cum să luaţi Cidelon picături oftalmice, soluţie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cidelon picături oftalmice, soluţie
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CIDELON PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Preparat combinat pentru administrare locală. Are acţiune
antiseptică, antialergică şi
antiinflamatoare.
Sulfatul
de
zinc
la
aplicare
topică
manifestă
acţiune
antiseptică,
astringentă,
antiinflamatoare locală.
Decametoxina posedă acţiune antiseptică şi antimicrobiană cu
spectru larg faţă de coci
gram-pozitivi
(stafilococi,
pneumococi,
streptococi)
şi
gram-negativi
(gonococi,
meningococi), corinebacterii, bacterii gram-negativi (enterobacterii,
pseudomone),
protozoare, dermatofiţi, fungi fam. Candida, chlamidii şi virusuri.
Cidelon picături oftalmice, soluţie
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CIDELON 2,5 mg + 0,2 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine sulfat de zinc 2,5 mg, decametoxină 0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid incolor transparent sau uşor opalescent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni
inflamatorii
ale
camerei
anterioare
a
ochiului
de
etiologie
microbiană
(cheratită, cheratoconjunctivită), de asemenea reacţii inflamatorii
ale conjunctivei
după intervenţii chirurgicale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani preparatul se instilează
câte 1-2 picături de 3
ori pe zi în ochiul afectat.
Durata tratamentului depinde de gravitatea şi evoluţia bolii şi de
regulă se prelungeşte
până la dispariţia completă a simptomelor.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
După deschidere pe flacon se instalează dopul-picurător.
Preparatul nu se administrează în cazul utilizării lentilelor de
contact.
COPII
Preparatul nu se administrează copiilor cu vârsta până la 12 ani.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
A nu se administra concomitent cu alte preparate oftalmologice.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Deoarece nu există date clinice preparatul se administrează în
sarcină şi perioada de
alăptare, doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă
depăşeşte orice risc
potenţial pentru făt sau sugar.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu influenţează.
4.8
REACŢII ADVERSE
Preparatul de regulă este bine tolerat.
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte
frecvente
(>1/10);
frecvente
(>1/100
şi
<1/10);
mai
puţin
frecvente
(>1/1000 şi <1/100); rare (>1/10000 şi <1/1000); foarte rare
(
                                
                                전체 문서 읽기