Ciprofloxacin - RNP capsule 250 mg

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Ciprofloxacinum

제공처:

RNP Pharmaceuticals SRL, IM

ATC 코드:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacinum

복용량:

250 mg

약제 형태:

capsule

패키지 단위:

N10; N10x2; N10x10

처방전 유형:

Cu reteta

Manufactured by:

IM RNP Pharmaceuticals SRL

승인 날짜:

2012-12-28

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROFLOXACIN-RNP 250 MG CAPSULE
CIPROFLOXACIN-RNP 500 MG CAPSULE_ _
_Ciprofloxacină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE G
ĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ciprofloxacin–RNP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprofloxacin–RNP
3. Cum să luaţi Ciprofloxacin–RNP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ciprofloxacin–RNP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CIPROFLOXACIN–RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprofloxacin-RNP este un antibiotic care aparţine familiei
chinolonelor. Substanţa
activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin
distrugerea bacteriilor care
produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor
tulpini (specii) de
bacterii.
Ciprofloxacin–RNP este indicat în infecţii complicate sau
necomplicate determinate de
microorganisme sensibile la ciprofloxacină, inclusiv:
- infecţii ale aparatului respirator: pneumonii (cu excepţia
pneumoniei pneumococice),
bronşite acute şi cronice, bronşiectazii, acutizări ale fibrozei
chistice (în special cu _P. _
_aeruginosa_);
- infecţii ale organelor ORL: otite medii acute, sinuzite (în
special cele determinate de
microorganisme gram-negative, inclusiv _Pseudomonas spp_. sau
_Staphylococcus spp_.),
mastoidite dup

제품 특성 요약

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18643 din
28.12.2012
nr. 18644 din 28.12.2012
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprofloxacin–RNP 250 mg capsule
Ciprofloxacin–RNP 500 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine: ciprofloxacină (sub formă de clorhidrat
de ciprofloxacină
monohidrat) 250 mg sau 500 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă _ _
_ _
_Capsule 250 mg _
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu
suprafaţa netedă şi
lucidă-opac, numărul capsulei
1, cu
corpul de culoare galbenă şi capacul – roşu, sau
capac – roşu, corp – alb.
_Capsule 500 mg _
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu
suprafaţa netedă şi
lucidă-opac, numărul capsulei 0, cu capacul de culoare roşie şi
corp – galben sau
capac – roşu şi corp – alb.
_Aspectul conţinutului capsulei_: pulbere şi granule de culoare de
la albă până la galben-
pal, practic fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii complicate sau necomplicate determinate de microorganisme
sensibile la
ciprofloxacină, inclusiv:
-
infecţii
ale
aparatului
respirator:
pneumonii
(cu
excepţia
pneumoniei
pneumococice), bronşite acute şi cronice, bronşiectazii, acutizări
ale fibrozei chistice
(în special cu _P. aeruginosa_);
- infecţii ale organelor ORL: otite medii acute, sinuzite (în
special cele determinate de
microorganisme gram-negative inclusiv _Pseudomonas spp_. sau
_Staphylococcus spp_.),
mastoidite după infecţii cu germeni gram-negativi (_P. aeruginosa_);
- infecţii oculare;
- infecţii renale şi ale căilor urinare: infecţii complicate şi
necomplicate ale căilor
urinare superioare şi inferioare;
- infecţii genitale: anexită, gonoree, prostatită, salpingite,
endometrite, sindrom
inflamator pelvin;
- infecţii abdominale şi ale căilor hepatobiliare: peritonită,
ab