êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Adamed Pharma S.A.
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991427801
2025-06-08
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLARITHROMYCIN ADAMED, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Clarithromycinum _ _ _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clarithromycin Adamed i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clarithromycin Adamed 3. Jak stosować lek Clarithromycin Adamed 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clarithromycin Adamed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLARITHROMYCIN ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Clarithromycin Adamed zawiera substancjÄ™ czynnÄ… – klarytromycynÄ™. Jest ona antybiotykiem makrolidowym, który hamuje rozwój bakterii powodujÄ…cych zakażenia. Lek Clarithromycin Adamed w postaci proszku do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji jest wskazany do stosowania u dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku 12 lat i starszych w leczeniu zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynÄ™, gdy konieczne jest dożylne podawanie antybiotyku. Do zakażeÅ„ tych zaliczamy: - zakażenia górnych dróg oddechowych, - zakażenia dolnych dróg oddechowych, - zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich, - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywoÅ‚ane przez mykobakterie. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLARITHROMYCIN ADAMED KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLARITHROMYCIN AD ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clarithromycin Adamed, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna fiolka zawiera 500 mg klarytromycyny w postaci laktobionianu klarytromycyny. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y, liofilizowany proszek w postaci krążka. Po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwaÅ„ powstaje bezbarwny, klarowny roztwór. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klarytromycyna do infuzji jest wskazana do stosowania u dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku od 12 lat w leczeniu zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynÄ™, gdy konieczne jest podawanie pozajelitowe antybiotyku. Do zakażeÅ„ tych zaliczamy: - zakażenia górnych dróg oddechowych, - zakażenia dolnych dróg oddechowych (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnoÅ›nie oceny wrażliwoÅ›ci), - zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnoÅ›nie oceny wrażliwoÅ›ci), - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium avium_ lub _Mycobacterium intracellulare_ ; zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium chelonae_ , _Mycobacterium fortuitum_ lub _Mycobacterium_ _kansasii._ Należy uwzglÄ™dnić oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania antybiotyków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li _ Zalecana dawka dobowa klarytromycyny do infuzji wynosi 1 gram, w dwóch dawkach podzielonych po 500 mg. Proszek należy rozpuÅ›cić, a nastÄ™pnie rozcieÅ„czyć w odpowiednim rozpuszczalniku (sposób przygotowania roztworu do infuzji, patrz punkt 6.6). DawkÄ™ leku podawać dożylnie w infuzji trwajÄ…cej co najmniej 60 minut. Nie należy podawać produktu w pojedynczym, szybkim wstrzykniÄ™ciu ( _bolus_ ), ani domięśniowo. W zależnoÅ›ci od ciężkoÅ›ci zakażenia, podawanie klarytromycyny w infuzji dożylnej można ograniczyć do 2-5 dni. Tak szybko, jak jest to możliwe, należy rozpoczÄ… ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°