CLARITHROMYCIN GRÜNENTHAL 125 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

klaritromicin

제공처:

Grünenthal GmbH

ATC 코드:

J01FA09

INN (International Name):

clarithromycin

패키지 단위:

10x 14x 20x

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2006-10-04

환자 정보 전단

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 226/01-03 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. október 4.
Szám: 18 042/40/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLARITHROMYCIN GRÜNENTHAL 125 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ
Klaritromicin
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet. _
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas_
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clarithromycin Grünenthal és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clarithromycin Grünenthal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clarithromycin Grünenthalot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Clarithromycin Grünenthalot?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLARITHROMYCIN GRÜNENTHAL ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clarithromycin Grünenthal egy antibakteriális szert
(antibiotikumot) tartalmaz. A szívószálban levő
Clarithromycin Grünenthal granulátum hatóanyaga a klaritromicin,
egy olyan antibiotikum, amely az
ún. makrolidok csoportjához tartozik. Az antibiotikumok
megakadályozzák azoknak a
baktériumoknak a fejlődését, amelyek fertőző betegségeket
(„fertőzéseket”) okozhatnak.
A Clarithromycin Grünenthal a klaritromicinre érzékeny baktériumok
által okozott következő akut és
krónikus fertőzések kezel�

제품 특성 요약

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 226/01-09 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. október 4.
Szám: 18 042/40/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLARITHROMYCIN GRÜNENTHAL 125 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ
CLARITHROMYCIN GRÜNENTHAL 187,5 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ
CLARITHROMYCIN GRÜNENTHAL 250 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_CLARITHROMYCIN GRÜNENTHAL 125 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES_
_SZUSZPENZIÓHOZ_
Minden egyes szívószál, amelyben 364,5 mg granulátum található
orális szuszpenzióhoz
125 mg klaritromicint tartalmaz.
_CLARITHROMYCIN GRÜNENTHAL187,5 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES_
_SZUSZPENZIÓHOZ_
Minden egyes szívószál, amelyben 519,7 mg granulátum található
orális szuszpenzióhoz
187,5 mg klaritromicint tartalmaz.
_CLARITHROMYCIN GRÜNENTHAL 250 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES_
_SZUSZPENZIÓHOZ_
Minden egyes szívószál, amelyben 692,9 mg granulátum található
orális szuszpenzióhoz
250 mg klaritromicint tartalmaz.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum orális szuszpenzióhoz.
Fehér vagy sárgás színű, csaknem gömb alakú szemcsékből
álló granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clarithromycin Grünenthal granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
az alábbi akut és krónikus
fertőzések kezelésére javallt, amennyiben ezeket klaritromicinre
érzékeny mikroorganizmusok
okozzák:

Felső légúti fertőzések, például tonsillitis/pharingitis
kezelésére alternatívaként, amennyiben a
béta-laktám antibiotikumok nem megfelelőek.

Gyermekekben akut otitis media kezelésére.

Alsó légúti fertőzések, például területen szerzett pneumonia
kezelésére.

Sinusitis és krónikus bronchitis akut exacerbációjának
kezelésére felnőttekben, és 12 év feletti
serdülőkben.

Enyhe-közepes súlyosságú bőr- és