Clarithromycin HEC-Pharm 500 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Clarithromycin

제공처:

HEC Pharm GmbH (8135805)

ATC 코드:

J01FA09

INN (국제 이름):

clarithromycin

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 12872768 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 12872774 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2016-12-15

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLARITHROMYCIN HEC-PHARM 500 MG FILMTABLETTEN
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Clarithromycin HEC-Pharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin HEC-Pharm
beachten?
3. Wie ist Clarithromycin HEC-Pharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clarithromycin HEC-Pharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN HEC-PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin HEC-Pharm enthält den Wirkstoff Clarithromycin, der
zur Gruppe der Makrolid-
Antibiotika gehört.
Antibiotika hemmen das Wachstum von bestimmten Bakterien, die
Infektionen verursachen.
Clarithromycin HEC-Pharm wird verwendet, um bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren
die folgenden Infektionen zu behandeln:

Bronchitis und ambulant erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)

Rachenentzündung (Pharyngitis) und Nasennebenhöhlenentzündung
(Sinusitis)

Haut- und Bindegewebsinfektionen (z. B. Impetigo, Erysipel,
Erythrasma)

in Kombination mit einer geeigneten Behandlung von Geschwüren zur
Eradikation von
_Helicobacter pylori_
bei Zwölffingerdarmgeschwüren (nur bei Erwachsenen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLARITHROMYCIN HEC-PHARM
BEACHTEN?
CLARI

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin HEC-Pharm 500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße oder fast weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„S20“ auf der einen Seite,
während die andere Seite leer ist. Die Filmtablette ist 19 x 8 mm
groß.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin HEC-Pharm ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren zur Behandlung
der folgenden bakteriellen Infektionen indiziert, wenn diese durch
Clarithromycin-empfindliche
Erreger verursacht worden sind und eine bekannte Überempfindlichkeit
gegen Beta-Lactam-
Antibiotika vorliegt oder Beta-Lactam-Antibiotika aus anderen Gründen
nicht geeignet sind (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).

Streptokokken-Pharyngitis

Akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnose)

Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnose)

Leichte bis mittelschwere ambulant erworbene bakterielle Pneumonie

Leichte bis mittelschwere Haut- und Weichteilinfektionen (z. B.
Impetigo, Erysipel,
Erythrasma)

In adäquater Kombination mit den entsprechenden antibakteriellen
Therapieschemata und
einem geeigneten Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von
_H. pylori_
bei Patienten mit Ulzera,
die durch
_H. pylori_
verursacht wurden (siehe Abschnitt 4.2). Diese Indikation ist nur auf
Erwachsene beschränkt.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Clarithromycin HEC-Pharm hängt vom klinischen
Zustand des Patienten ab
und ist in jedem Fall vom Arzt festzulegen.
_202103 _
_ _
_Page 2 _
_Erwachsene _
•
Standarddosierung: Die übliche Dosis beträgt 250 mg Clarithromycin
zweimal täglich (morgens
und abends).
•
Hochdosierte Behandlung (schwere Infektionen): Die Do