CLAVUCILLINE (125+31.25)MG/5ML PD.ORA.SUS

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

제공처:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

ATC 코드:

J01CR02

복용량:

(125+31.25)MG/5ML

약제 형태:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

치료 영역:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

제품 특성 요약

_ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/2_
_(24α)_

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ 
           ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 
       ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
    ΟΡΘΉ ΕΠΑΝΆΛΗΨΗ 12-2-2007
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
ΑΘΗΝΑ, 16-1-2007
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ   
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 3071
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών για
            το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό  
ΑΜΟXICILLIN+CLAVULANIC ACID. 
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις   διατάξεις     της   κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   ΔΥΓ3   (α)   83657/2005   “Περι 
εναρμόνισης    της Ελληνικής  Νομοθεσίας με την  αντίστοιχη  Κοινοτική στον τομέα της 
κυκλοφορίας   …………………..   των   φαρμακευτικών   προϊόντων,   που   προορίζονται   για 
ανθρώπινη χρήση”,
β)
  Την   υπ’   αριθμ.:   2044/13-1-2005   Απόφαση   Προέδρου   ΔΣ/ΕΟΦ   (ΦΕΚ.75/24-1-2005) 
‘’Περί  μεταβίβασης αρμοδιοτήτων στους Διευθυντές του ΕΟΦ’’, 
γ)
Τη Γνωμάτευση του Δευτεροβάθμιου Επιστημονικού Συμβουλίου αρ. Δ-2/8-9-2006
δ)
Την Απόφαση του ΔΣ/�