CLEXANE 100 mg/1 mL rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

enoksaparina

제공처:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC 코드:

B01AB05

INN (International Name):

enoksaparin

복용량:

100 mg/1 mL

약제 형태:

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

구성:

0,4 ml rastvora za injekciju sadrži: 40 mg enoksaparin natrijuma (što odgovara 4000 i.j. antiXa)

패키지 단위:

2 staklene šprice (sa iglom) sa 0,4 ml rastvora za injekciju u zaštitnom pakovanju, u kutiji

처방전 유형:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Manufactured by:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2020-06-11

환자 정보 전단

Varijacija: Art 30 referral
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Naziv lijeka
CLEXANE
2000 i.j. (20 mg)/0,2 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
CLEXANE
4000 i.j. (40 mg)/0,4 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
CLEXANE
6000 i.j. (60 mg)/0,6 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
CLEXANE
8000 i.j. (80 mg)/0,8 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
enoksaparin natrij
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo proČitajte priloženo uputstvo
jer sadrži važne informacije za Vas!

Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga dati drugome.
Drugima ovaj lijek može
naškoditi, čak i kada su simptomi njihove bolesti slični Vašima.

Ukoliko dobijete bilo koji od neželjenih efekata, obavijestite Vašeg
ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. To uključuje i neželjene efekte koji nisu
nabrojani u ovom uputstvu. Vidjeti
sekciju 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Clexane i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Clexane
3.
Kako se primjenjuje Clexane
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Clexane
6.
Sadržaj pakiranja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Clexane
i za šta se koristi
Farmakoterapijska grupa: antitrombotički agens, grupa heparina, ATK
kod: B01AB05
Clexane sadrži aktivnu supstancu koja se naziva enoksaparin natrij i
pripada grupi niskomolekularnih
heparina (LMWH).
Clexane djeluje na dva načina:
1.
Sprječava rast postojećih krvnih ugrušaka. To pomaže da Vaše
tijelo razbije postojeće
ugruške i spriječi da dovedu do oštećenja.
2.
Sprječava formiranje novih krvnih ugrušaka u Vašoj krvi.
Clexane se koristi za:

Terapiju krvnih ugrušaka koji se nalaze u Vašoj krvi

Sprječavanje formiranja krvnih ugrušaka u sljedećim situacijama:
o
Prije i poslje hiruških intervencija
o
Kada imate akutno oboljenje i stanje smanjene pokretljivosti
o
Kada imate nestabilnu anginu ( u sta

제품 특성 요약

1
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CLEXANE
2000 i.j. (20 mg)/0,2 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
CLEXANE 4000 i.j. (40 mg)0.4 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
CLEXANE
6000 i.j. (60 mg)/0.6 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
CLEXANE 8000 i.j. (80 mg)/0.8 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Clexane 2000 i.j. (20 mg)/0,2 ml
Svaka napunjena šprica sadrži 2000 i.j. anti-Xa (što odgovara 20 mg
enoksaparin natrija) u 0,2 ml vode za
injekciju.
Clexane 4000 i.j. (40 mg)/0,4 ml
Svaka napunjena šprica sadrži 4000 i.j. anti-Xa (što odgovara 40 mg
enoksaparin natrija) u 0,4 ml vode za
injekciju.
Clexane 6000 i.j. (60 mg)/0,6 ml
Svaka napunjena šprica sadrži 6000 i.j. anti-Xa (što odgovara 60 mg
enoksaparin natrija) u 0,6 ml vode za
injekciju.
Clexane 8000 i.j. (80 mg)/0,8 ml
Svaka napunjena šprica sadrži 8000 i.j. anti-Xa (što odgovara 80 mg
enoksaparin natrija) u 0,8 ml vode za
injekciju.
Enoksaparin natrij je biološka supstanca dobijena alkalnom
depolimerizacijom benzil estra heparina
dobivenog iz sluznice svinjskih crijeva.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidjeti sekciju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenoj šprici.
Bistri, bezbojna do žućkasta
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Clexane je indiciran u odraslih za:

Profilaksu
venske
tromboembolijske
bolesti
kod
umjereno
rizičnih
i
visoko
rizičnih
hiruških
bolesnika posebno onih koji su povezani sa ortopedskim ili opštim
hirurškim zahvatima uključujući
onkološke hirurške zahvate

Profilaksu venske tromboembolijske bolesti kod medikamentozno
liječenih bolesnika sa akutnom
bolešću
(kao
što
su
akutno
srčano
zatajenje,
respiratorna
insuficijencija,
teške
infekcije
ili
reumatske bolesti) i smanjenom pokretljivošću u kojih je povećan
rizik od venske tromboembolije

Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE),
izuzev PE koja će vjerovatno
zahtjevati trombolitičku terapiju ili hirurški zahvat

Prevencij