CLEXANE süstelahus süstlis

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
18-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
18-09-2023

유효 성분:

naatriumenoksapariin

제공처:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC 코드:

B01AB05

INN (International Name):

enoxaparin sodium

복용량:

4000RÜ 0.4ml 0.4ml 2TK; 4000RÜ 0.4ml 0.4ml 100TK; 4000RÜ 0.4ml 0.4ml 30TK; 4000RÜ 0.4ml 0.4ml 1000TK; 4000RÜ 0.4ml 0.4ml 90TK; 4000RÜ 0.4ml 0.4ml 5TK; 4000RÜ 0.4ml 0.4ml 10TK; 4000RÜ 0.4ml 0.4ml 6TK; 4000RÜ 0.4ml 0.4ml 2000TK

약제 형태:

süstelahus süstlis

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

                                1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CLEXANE, 2000 RÜ (20 MG)/0,2 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
CLEXANE, 4000 RÜ (40 MG)/0,4 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
CLEXANE, 6000 RÜ (60 MG)/0,6 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
CLEXANE, 8000 RÜ (80 MG)/0,8 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
CLEXANE, 10 000 RÜ (100 MG)/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
naatriumenoksapariin
_(Enoxaparinum natricum)_
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on CLEXANE ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne CLEXANE’i kasutamist
3.
Kuidas CLEXANE’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas CLEXANE’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CLEXANE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
CLEXANE sisaldab toimeainena naatriumenoksapariini, mis kuulub
madalmolekulaarsete hepariinide
ravimirühma.
KUIDAS CLEXANE TOIMIB
CLEXANE toimib kahel viisil:
1)
peatab olemasolevate trombide (soonesiseste verehüüvete)
suurenemise. See aitab teie
organismil neid lõhustada ja peatada teile kahju tekitamise;
2)
takistab uute trombide teket teie veres.
MILLEKS CLEXANE’I KASUTATAKSE
CLEXANE’i võib kasutada:
•
teie veres olevate trombide raviks;
•
trombide tekke takistamiseks teie veres
−
enne ja pärast operatsiooni,
−
kui teil on lühiajaline haigus ja te ei saa mõnda aega liikuda,
−
kui teil on olnud verehüüve, mis tekkis vähktõve tõttu – uute
verehüüvete ennetamiseks;
•
kui teil on ebastabiilne stenokardia (seisund, mil teie süda ei saa
piisavalt verd) või pärast
südameinfarkti;
•
trombide tekke ta
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CLEXANE, 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml süstelahus süstlis
CLEXANE, 4000 RÜ (40 mg)/0,4 ml süstelahus süstlis
CLEXANE, 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml süstelahus süstlis
CLEXANE, 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml süstelahus süstlis
CLEXANE, 10 000 RÜ (100 mg)/1 ml süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml _
Üks süstel sisaldab naatriumenoksapariini 2000 RÜ anti-Xa
aktiivsusega (ekvivalentne 20 mg) 0,2 ml
süstevees.
_4000 RÜ (40 mg)/0,4 ml _
Üks süstel sisaldab naatriumenoksapariini 4000 RÜ anti-Xa
aktiivsusega (ekvivalentne 40 mg) 0,4 ml
süstevees.
_6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml _
Üks süstel sisaldab naatriumenoksapariini 6000 RÜ anti-Xa
aktiivsusega (ekvivalentne 60 mg) 0,6 ml
süstevees.
_8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml _
Üks süstel sisaldab naatriumenoksapariini 8000 RÜ anti-Xa
aktiivsusega (ekvivalentne 80 mg) 0,8 ml
süstevees.
_10 000 RÜ (100 mg)/1,0 ml _
Üks süstel sisaldab naatriumenoksapariini 10 000 RÜ anti-Xa
aktiivsusega (ekvivalentne 100 mg)
1,0 ml süstevees.
INN.
_Enoxaparinum natricum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Naatriumenoksapariin on bioloogiline aine, mis saadakse sea soole
limaskestast pärit hepariini
bensüülestri derivaadi leeliselisel depolümerisatsioonil.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlites.
Selge värvitu või kollakas lahus, pH-väärtusega 5,5…7,5.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
CLEXANE on näidustatud täiskasvanutele
−
venoosse trombemboolia profülaktikaks mõõduka ja kõrge riskiga
kirurgilist ravi saavatel
patsientidel, eriti ortopeedilises või üldkirurgias, k.a
onkoloogilises kirurgias;
−
venoosse trombemboolia profülaktikaks ägeda haigusega (nagu äge
südamepuudulikkus,
hingamispuudulikkus, raske infektsioon või reumaatiline haigus) ja
vähenenud liikuvuse tõttu
venoosse trombemboolia suurenenud ohuga patsientidel;
−
süvaveeni tromboosi ja kopsuarteri trombemboolia raviks, välja
arvatud tõenäoliselt
trombolüütilist või kirurgilist ravi nõu
                                
                                전체 문서 읽기