Clindamycin AL 600 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Clindamycinhydrochlorid

제공처:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC 코드:

J01FF01

INN (International Name):

Clindamycin hydrochloride

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Teil 1 - Hartkapsel; Clindamycinhydrochlorid (03812) 651,56 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 12364693 EAN: 4150123646930 Darreichung: Hartkapseln Menge: 12 St; PZN: 12364724 EAN: 4150123647241 Darreichung: Hartkapseln Menge: 15 St; PZN: 12364730 EAN: 4150123647302 Darreichung: Hartkapseln Menge: 16 St; PZN: 12364747 EAN: 4150123647470 Darreichung: Hartkapseln Menge: 25 St; PZN: 12364753 EAN: 4150123647531 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 13156548 EAN: 4150131565483 Darreichung: Hartkapseln Menge: 18 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2017-02-10

환자 정보 전단

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CLINDAMYCIN AL 600 MG HARTKAPSELN
Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Clindamycin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clindamycin AL beachten?
3. Wie ist Clindamycin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clindamycin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLINDAMYCIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Clindamycin, ein
Antibiotikum. Es wird
angewendet zur Behandlung von Infektionen.
Clindamycin ist gewöhnlich der Behandlung schwerer Infektionen
vorbehalten,
insbesondere wenn andere Antibiotika die Infektion nicht beseitigen
konnten
und wenn die Infektion von Bakterien verursacht wird, die gegen
Clindamycin
empfindlich sind.
Clindamycin AL wird angewendet zur Behandlung von
•
Infektionen im Bauchraum,
•
Infektionen der Haut und Weichteile,
•
Atemwegsinfektionen,
•
Entzündungen im Beckenraum.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLINDAMYCIN AL
BEACHTEN?
2
CLINDAMYCIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Clindamycin, Lincomycin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprech

제품 특성 요약

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin AL 600 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 651,56 mg Clindamycinhydrochlorid
entsprechend 600
mg Clindamycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 135,64 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel der Größe „00el“ mit opak-weißem Oberteil
und opak-
weißem Unterteil mit dem Aufdruck „A724“ auf dem Kapseloberteil
in schwarzer
Drucktinte.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Clindamycin AL ist angezeigt zur Behandlung folgender Erkrankungen
(siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Schwere, durch Clindamycin-empfindliche Gram-positive und anaerobe
Bakterien verursachte Infektionen wie
•
Infektionen des Bauchraumes,
•
Infektionen der Haut und Weichteile,
•
Infektionen der unteren Atemwege wie z.B. Aspirationspneumonie,
•
entzündliche Erkrankungen im Beckenraum.
Bei Bedarf sollte Clindamycin AL zusammen mit einem anderen
Antibiotikum
angewendet werden, das gegen Gram-negative aerobe Bakterien wirksam
ist.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika
sollten beachtet werden.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Mittelschwere Infektion: 150 mg – 300 mg alle 6 Stunden.
Schwere Infektion: 1.200 mg – 1.800 mg täglich in Teildosen, die
alle 6 – 8
Stunden gegeben werden.
Für Dosierungen, die mit Clindamycin AL 600 mg Hartkapseln nicht
erreicht
werden können, stehen andere, niedriger dosierte Darreichungsformen
zur
Verfügung.
Ältere Patienten
Die Halbwertszeit, das Verteilungsvolumen und die Clearance sowie das
Ausmaß der Resorption nach Verabreichung von Clindamycinhydrochlorid
ändern sich nicht mit zunehmendem Alter. Die Analyse von Daten
klinischer
Studien zeigte keine altersbedingte Zunahme der Toxizit�