CLINWAS®

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Clindamicina (en forma de fosfato)

제공처:

B. Braun Medical S.A

ATC 코드:

D10AF01

INN (국제 이름):

Clindamicina

복용량:

1 g/100 g

약제 형태:

Gel

Manufactured by:

B. Braun Medical S.A

제품 요약:

Estuche por 1 tubo de AL con 30 g.

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

2019-01-23

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLINWAS®
(Clindamicina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gel
FORTALEZA:
_0.01_
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 30 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
CHIESI ESPAÑA, S.A., Barcelona, España.
FABRICANTE, PAÍS:
B. BRAUN MEDICAL S.A., Jaen, España.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
008-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de enero de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Clindamicina
(en forma de fosfato)
1,0 g
Propilenglicol
5 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Acné inflamatorio_._
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes
de
hipersensibilidad
a
preparaciones
que
contienen
Clindamicina
o
Lincomicina.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se debe evitar el contacto con la boca, los ojos, labios, otras
membranas mucosas o áreas
con piel irritada o dañada. La aplicación en áreas sensibles de
piel se debe hacer con
precaución. En caso de contacto accidental con las zonas mencionadas,
aclarar con
abundante agua.
CLINWAS se debe emplear con precaución en pacientes con antecedentes
de enteritis
regional o colitis ulcerosa, o con antecedentes de colitis asociada a
antibióticos.
También se deberá utilizar con precaución en pacientes atópicos,
en los cuales podría
aparecer una piel aún más seca.
Durante
las
primeras
semanas
de
tratamiento,
puede
aparecer
un
aumento
de
la
descamación y el enrojecimiento en la mayoría de los pacientes.
Dependiendo de la
gravedad de estos efectos adversos, los pacientes pueden utilizar un
producto hidratante no
comedogénico, reducir la frecuencia de aplicación del gel de forma
temporal o suspender su
uso temporalmente, aunque no se ha establecido la eficacia del
producto cuando se utiliza
con una frecuencia inferior a una vez al día.
El uso concomitante de terapias cutáneas para el acné se debe
realizar con precaución, ya
que puede producirse un posible efecto ir