COABESART

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Irbesartan e diuretici

제공처:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC 코드:

C09DA04

INN (국제 이름):

Irbesartan and diuretics

패키지 단위:

"150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FI

수업:

M

치료 영역:

Irbesartan e diuretici

제품 요약:

040951030 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040951016 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040951028 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
COABESART 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COABESART 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COABESART 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi
effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è COABESART e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere COABESART
3.
Come prendere COABESART
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COABESART
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È COABESART E A COSA SERVE
COABESART
è un'associazione di due sostanze attive: irbesartan e
idroclorotiazide.
L'irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come
antagonisti dei recettori
dell'angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza prodotta
nell'organismo che si lega ai suoi
recettori, localizzati nei vasi sanguigni, causando un restringimento
di questi ultimi. Ciò porta ad un
aumento della pressione arteriosa. Irbesartan previene il legame
dell'angiotensina-II con questi
recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni e un
abbassamento della pressione arteriosa.
L'idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali (cosiddetti
diuretici tiazidici) che
determinano una aumentata produzione di urina con conseguente
abbassamento della pressione
arteriosa.
I due principi attivi di
COABESART
agiscono insieme determinando un abbassamento dei valori
pressori che è maggiore di quello pro

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COABESART
“150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film” 28 compresse
COABESART
“300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film” 28 compresse
COABESART
“300 mg/25 mg compresse rivestite con film” 28 compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan e 12,5
mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: 26 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 12,5
mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: 52 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 25
mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: 52 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
COABESART 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film.
Rosa chiaro, oblunga, biconvessa, 14.1x8.1 millimetri.
COABESART 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film.
Rosa chiaro, oblunga, biconvessa, 17.5x9.4 millimetri.
COABESART 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film.
Rosso mattone, oblunga, biconvessa con una linea di frattura.
La linea di frattura è solo per facilitare la rottura, per facilitare
la deglutizione e non per
dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Questa combinazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti adulti
la cui pressione arteriosa
non è adeguatamente controllata con irbesartan o idroclorotiazide da
soli (vedere paragrafo
5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
COABESART
può essere preso una volta al giorno, indipendentemente
dall'assunzione di
cibo.
Un progressivo aggiustamento del dosaggio con i singoli componenti
(cioè irbesartan e
idroclorotiazide) può essere raccomandato.
Se clinicame