CRAVIT

국가: 인도네시아

언어: 인도네시아어

출처: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

유효 성분:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

제공처:

KALBE FARMA - Indonesia

INN (국제 이름):

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

복용량:

769 MG

약제 형태:

INFUS

패키지 단위:

DUS, 1 FLEXY BAG @ 150 ML

Manufactured by:

FINUSOLPRIMA FARMA INTERNASIONAL - Indonesia

승인 날짜:

2020-03-25

제품 특성 요약

1
CRAVIT
®
LEVOFLOXACIN
PERINGATAN: EFEK SAMPING SERIUS TERMASUK TENDINITIS, RUPTUR TENDON,
NEUROPATI PERIFER, EFEK SISTEM SARAF PUSAT DAN EKSASERBASI MIASTENIA
GRAVIS
_FLUOROQUINOLONE_, TERMASUK CRAVIT
®
, TELAH DIKAITKAN DENGAN EFEK SAMPING SERIUS YANG
MENGAKIBATKAN DISABILITAS DAN BERPOTENSI IREVERSIBEL YANG TELAH
TERJADI BERSAMAAN [LIHAT
PERINGATAN DAN PERHATIAN], TERMASUK:
•
TENDINITIS DAN RUPTUR TENDON (SEPERTI TENDINITIS DAN RUPTUR TENDON
ACHILLES DAPAT TERJADI)
[LIHAT PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN]
•
NEUROPATI PERIFER [LIHAT PERINGATAN DAN PERHATIAN]
•
EFEK SISTEM SARAF PUSAT [LIHAT PERINGATAN DAN PERHATIAN]
HENTIKAN CRAVIT
® SEGERA DAN HINDARI PENGGUNAAN _FLUOROQUINOLONE_, TERMASUK CRAVIT
®
, PADA
PASIEN YANG MENGALAMI SALAH SATU EFEK SAMPING SERIUS INI [LIHAT
PERINGATAN DAN PERHATIAN].
_FLUOROQUINOLONE_, TERMASUK CRAVIT
®
, DAPAT MEMPERBURUK KELEMAHAN OTOT PADA PASIEN DENGAN
MIASTENIA GRAVIS. HINDARI CRAVIT
® PADA PASIEN DENGAN RIWAYAT MIASTENIA GRAVIS [LIHAT
PERINGATAN DAN PERHATIAN].
KOMPOSISI :
Setiap mL larutan infus mengandung :
Levofloxacin hemihydrate setara dengan levofloxacin
anhydrate.........................5 mg
FARMAKOLOGI :
_Levofloxacin_ adalah isomer S-(-) optik dari _ofloxacin_. Obat ini
memiliki spektrum efek antibakteri yang
luas. _Levofloxacin_ aktif terhadap bakteri Gram-positif dan
Gram-negatif termasuk anaerob.
Selain itu, _levofloxacin_ telah menunjukkan aktivitas antibakteri
terhadap _Chlamydia pneumoniae _dan
_Mycoplasma pneumoniae_. _Levofloxacin_ seringkali bersifat
bakterisidal pada kadar setara dengan atau
sedikit lebih tinggi dari kadar hambat minimum.
Mekanisme
kerja
utama
_levofloxacin_
adalah
melalui
hambatan
_DNA _
_gyrase_,
suatu
enzim
_topoisomerase_ tipe 2. Akibatnya terjadi hambatan replikasi dan
transkripsi DNA bakteri.
_Levofloxacin_ diabsorpsi secara cepat dan hampir sempurna setelah
pemberian oral. Kadar puncak
plasma biasanya dicapai pada satu sampai 2 jam setelah dosis oral.
Bioavailabilitas absolut dari dosis
_levofloxacin_ oral 500 mg sekita