CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

chlorhydrate de tramadol

제공처:

THERABEL LUCIEN PHARMA

ATC 코드:

N02AX02

INN (International Name):

hydrochloride tramadol

복용량:

100 mg

약제 형태:

solution

구성:

composition pour 2 ml > chlorhydrate de tramadol : 100 mg

관리 경로:

intraveineuse

패키지 단위:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

AUTRE OPIOIDE

제품 요약:

563 832-2 ou 34009 563 832 2 1 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2002-05-03

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008
Dénomination du médicament
CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CRIXO
100 mg/2 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANALGESIQUE OPIOIDE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs modérées
à intenses de l'adulte; notamment après une
intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CRIXO
100 mg/2 ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CRIXO 100 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie au tramadol ou aux morphiniques,
·
intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le
système nerveux central (alcool, hypnotiques, autres
analgésiques...),
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
maladie

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
..................................................................................................................
100 mg
Pour 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment
douleurs post-chirurgicales.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE INTRAVEINEUSE.
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol
doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
réponse clinique de chaque patient.
Le tramadol peut être injecté par voie intraveineuse lente (2-3
minutes), ou encore mis en solution pour administration par
perfusion ou par un dispositif d'analgésie contrôlée par le
patient.
Dans le cadre de DOULEURS INTENSES, administrer une dose d'attaque de
100 mg. Au cours de la première heure après la
dose d'attaque, des doses complémentaires de 50 mg peuvent être
administrées toutes les 10-20 minutes sans dépasser
une dose totale de 250 mg (en comptant la dose d'attaque).
Ultérieurement, administrer 50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures
sans dépasser une dose totale quotidienne de 600 mg.
En cas de DOULEURS MODÉRÉES, administrer 50 ou 100 mg durant la
1ère heure.
Chez le sujet âgé de plus de 75 ans, il est recommandé d'augmenter
l'intervalle entre les doses.
En cas d'insuffisance hépatique: réduire la dose unitaire de moitié
ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les doses (toutes
les 12 heures).
En cas d'insuffisance rénale sévère: augmenter de 2 fois
l'intervalle entre les doses (toutes les 12 heures pour une clairance
de la créatinine < 30 ml/min).
Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est <
10 ml/min.).
4.3. Contre-indications
Ce médi