국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. (8167774)
C01DA02
Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 37,4 Milligramm
Aufkleben auf die Haut (systemisch)
erloschen
1999-03-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER deponit® NT 10 mg/24 h transdermales Pflaster GLYCEROLTRINITRAT Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist _Deponit NT 10 mg/24h _und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Deponit NT 10 mg/24h _beachten? 3. Wie ist _Deponit NT 10 mg/24h _anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Deponit NT 10 mg/24h _aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DEPONIT NT 10 MG/24H _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Deponit NT 10 mg/24h _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen und gehört zur Gruppe der organischen Nitrate. Organische Nitrate erweitern die Blutgefäße und ermöglichen dadurch, dass ein erhöhter Blutstrom dorthin gelangt, wo die Durchblutung eingeschränkt ist. Anwendungsgebiete _Deponit NT 10 mg/24h _wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina Pectoris). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _DEPONIT NT 10 MG/24H _BEACHTEN? _DEPONIT NT 10 MG/24H _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • Wenn Sie allergisch gegen Glyceroltrinitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • 전체 문서 읽기
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTELS deponit ® NT 5 mg/24 h transdermales Pflaster deponit ® NT 10 mg/24 h transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Deponit NT 5 mg/24 h_ _ _ 1 transdermales Pflaster von 9 cm² Fläche enthält 18,7 mg Glyceroltrinitrat. Freigabe von 5 mg Glyceroltrinitrat auf der Haut innerhalb von 24 h. _ _ _Deponit NT 10 mg/24 h _ 1 transdermales Pflaster von 18 cm² Fläche enthält 37,4 mg Glyceroltrinitrat. Freigabe von 10 mg Glyceroltrinitrat auf der Haut innerhalb von 24 h. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flexible, weiße bis durchsichtige transdermale Pflaster (quadratisch mit gewölbten Kanten und abgerundeten Ecken). Das Pflaster klebt auf einer Schutzfolie mit einer s-förmigen Abziehhilfe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet: Es wird 1-mal täglich 1 Pflaster auf die Haut geklebt. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden (z.B. 1-mal täglich 2 Pflaster). Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg. Eine Erhöhung bzw. Verringerung der Dosis sollte schrittweise erfolgen. Art der Anwendung Das Pflaster sollte auf eine gesunde, unverletzte, relativ faltenarme und unbehaarte Hautstelle aufgeklebt werden. Die gewählte Stelle sollte frisch gereinigt und trocken sein. Vor dem Aufkleben des Pflasters, sollte die Haut nicht mit Pflegemitteln behandelt worden sein. Dieselbe Hautstelle sollte erst nach einigen Tagen wieder benutzt werden. Bei vorschriftsmäßiger Anwendung haftet _Deponit NT_ _1_ gut auf der Haut, und seine Funktion bleibt auch beim Baden, Duschen oder körperlicher Aktivität erhalten. In seltenen Fällen, bei denen sich das Pflaster ablöst, soll ein neues auf eine andere Hautpartie aufgebracht werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. 1 _Deponit NT 전체 문서 읽기