국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prednisolon
Ceva Santé Animale
QH02AB
Prednisolone (Prednisolonum)
Tableta
psi
Glukokortikoidy
Kódy balení: 9905663 - 2 x 12 tableta - blistr
2016-10-04
. B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Dermipred 5 mg tablety pro psy Dermipred 10 mg tablety pro psy Dermipred 20 mg tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Sante Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière 53950 Louverne Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dermipred 5 mg tablety pro psy Dermipred 10 mg tablety pro psy Dermipred 20 mg tablety pro psy Prednisolonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dermipred 5 mg Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Prednisolonum 5,0 mg Oválná, béžová až světle hnědá tableta s půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné části. Dermipred 10 mg Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Prednisolonum 10,0 mg Kulatá, béžová až světle hnědá tableta s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. Dermipred 20 mg Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Prednisolonum 20,0 mg Kulatá, béžová až světle hnědá tableta s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 4. INDIKACE Symptomatická léčba nebo doplňková léčba zánětlivých a imunitně podmíněných 2 dermatitid u psů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, která mají: - virové, mykotické nebo parazitární infekce, které nejsou vhodně léčeny - diabetes mellitus - hyperadrenokorticismus - osteoporózu - srdeční selhání - závažnou renální insuficienci - korneální vředy - gastrointestinální ulcerace - glaukom Nepoužívat současně se atenuovanými živými vakcínami Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na jiné kortikosteroidy, nebo na některou z pomocnýc 전체 문서 읽기
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dermipred 5 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Prednisolonum 5,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Oválná, béžová až světle hnědá tableta s půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Symptomatická léčba nebo doplňková léčba zánětlivých a imunitně podmíněných dermatitid u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, která mají: - virové, mykotické nebo parazitární infekce, které nejsou vhodně léčeny - diabetes mellitus - hyperadrenokorticismus - osteoporózu - srdeční selhání - závažnou renální insuficienci - korneální vředy - gastrointestinální ulcerace - glaukom Nepoužívat současně s atenuovanými živými vakcínami. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na jiné kortikosteroidy, nebo na některou z pomocných látek. Viz také body 4.7 a 4.8. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Cílem podávání glukokortikoidů je především úprava klinických příznaků, nikoli vyléčení onemocnění. Léčba by měla být kombinována s léčbou základního onemocnění a eventuálně i s úpravou prostředí. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2 Zvláštní opatření pro použití u zvířat V případech výskytu bakteriální infekce by měl být přípravek používán spolu s vhodnou antibakteriální léčbou. Farmakologicky účinné hladiny dávky mohou vést k adrenální insuficienci. To se může projevit zvláště po vysazení léčby kortikosteroidy. Uvedený účinek může být minimalizován zavedením obdenního podávání, je-li to vhodné. Aby nedošlo k adrenální insuficienci, mělo by být dávkování snižová 전체 문서 읽기