DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DEFEROXAMINA MESILATO

제공처:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

V03AC01

INN (국제 이름):

DEFEROXAMINE MESILATE

복용량:

500 mg

약제 형태:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

구성:

DEFEROXAMINA MESILATO 500 mg

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Deferoxamina

제품 요약:

DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION, 10 viales Autorizado 01/05/1964 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1964-05-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESFERIN 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PERFUSIÓN
METANOSULFONATO DE DEFEROXAMINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desferin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Desferin
3.
Cómo usar Desferin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desferin
Conservación del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESFERIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desferin pertenece al grupo de los preparados quelantes del hierro. Se
utiliza para eliminar el exceso de
hierro y aluminio de la sangre. Esto puede ser necesario en pacientes
con ciertos tipos de anemia que
necesiten frecuentemente transfusiones sanguíneas (pudiendo llevar a
un exceso de hierro) y en pacientes
con insuficiencia renal grave sometidos a diálisis de mantenimiento
(pudiendo llevar a un exceso de
aluminio).
Desferin está indicado para el tratamiento de:

sobrecarga crónica de hierro, por ejemplo debida a transfusiones de
sangre frecuentes en caso de
talasemia mayor

intoxicación aguda por hierro

sobrecarga crónica por aluminio en enfermos con insuficiencia renal
sometidos a diálisis de
mantenimiento
Desferin puede utilizarse para detectar la sobrecarga de hierro o
aluminio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DESFERIN
Desferin está indicado para algunos pacientes, pero no para todos.
NO USE DESFERIN
-
Si es alérgico (alguna vez ha tenido erupción cutánea o
respiración entrecortada) tras usar
Desferin en el pasado debe inf

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desferin
500 mg
polvo para solución inyectable o perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 500 mg de monometanosulfonato del ácido
N-[5-(3-[(5-aminopentil)-hidroxicarbamoil]-
propionamido)-pentil]-3-
([5-(N-hidroxiacetamido)-pentil]-carbamoil)-propionohidroxámico
(=metanosulfonato de deferoxamina).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para inyección o perfusión. El color del polvo
es blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la sobrecarga crónica por hierro, p. ej.:
-
hemosiderosis por transfusión, particularmente en la talasemia mayor,
anemia sideroblástica, anemia
hemolítica autoinmune y otras anemias crónicas.
-
hemocromatosis idiopática (primaria) en pacientes en los que no es
posible la flebotomía a causa de
trastornos simultáneos (p. ej. anemia grave, cardiopatía,
hipoproteinemia).
Sobrecarga por hierro asociada con porfiria cutánea tardía en
pacientes que no toleran flebotomía
Tratamiento de la intoxicación aguda por hierro.
Tratamiento de la sobrecarga crónica por aluminio en enfermos con
insuficiencia renal de carácter terminal
(sometidos a diálisis continua) con:
-
osteopatía dependiente del aluminio,
-
encefalopatía por diálisis o
-
anemia dependiente del aluminio.
DIAGNÓSTICAS
Diagnóstico de sobrecarga por hierro o aluminio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_TRATAMIENTO DE LA SOBRECARGA CRÓNICA POR HIERRO _
POSOLOGÍA
La finalidad principal de la terapéutica quelante del hierro en
pacientes bien controlados estriba en
mantener un equilibrio adecuado del hierro y prevenir la
hemosiderosis. Sin embargo, en pacientes con
sobrecarga de hierro es deseable alcanzar un equilibrio negativo del
hierro a fin de reducir los depósitos
excesivos y prevenir sus efectos tóxicos.
La efectividad del tratamiento depende de una producción adecuada de
orina para asegurar que el complej