국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Rompharm Company SRL, SC
S01BC03
Diclofenacum
1 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
5 ml N1
cu prescripție
Rompharm Company SRL, SC, România
2015-11-09
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DICLOFENAC 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Diclofenac şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Diclofenac 3. Cum să utilizaţi Diclofenac 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclofenac 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE DICLOFENAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclofenac 1 mg/ml, picături oftalmice, soluţie conţine diclofenac. Diclofenac face parte dintr-un grup de medicamente denumite medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS). Acesta acţionează prin blocarea anumitor substanţe implicate în cauzarea inflamaţiei. Medicul v-a prescris picături oftalmice de Diclofenac pentru a reduce inflamaţia şi durerea de la nivelul ochiului care pot apărea după: - operaţia de cataractă, - operaţii de corectare a vederii ( de exemplu corectarea chirurgicală a strabismului), - alte operaţii efectuate în partea anterioară a ochiului (implantare de cristal artificial, keratectomie radială fotorefractivă), - traumatisme de suprafaţă la nivelul ochiului. Medicul vă poate administra Diclofenac şi pentru a menţine pupila deschisă (efect midriatic) în timpul operaţiei de cataractă. Medicul v-a prescris picături oftalmice de Diclofenac şi pentru a reduce inflamaţia din: - conjunctivitele alergice, manifesta 전체 문서 읽기
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru de picături oftalmice, soluţie conţine diclofenac sodic 1 mg. Excipient: clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede practic lipsită de impurităţi mecanice. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie este indicat în: - inhibarea miozei din timpul operaţiei de cataractă; - tratamentul inflamaţiei şi durerii postoperatorii după operaţia de cataractă, după corectarea chirurgicală a strabismului, după corecţia chirurgicală a tulburărilor de refracţie sau după alte intervenţii chirurgicale la nivelul polului anterior al ochiului; - controlul inflamaţiei şi durerii posttraumatice după traumatisme accidentale non- penetrante; - ameliorarea semnelor şi simptomelor conjunctivitelor alergice sezoniere; - dureri postoperatorii după keratectomia radială fotorefractivă; - afecţiuni inflamatorii neinfecţioase ale polului anterior al ochiului (conjunctivite cronice neinfecţioase); - prevenirea pre- şi postoperatorie a edemului macular cistoid asociat cu extracţia cataractei şi implantarea de cristalin artificial. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie este destinat administrării oftalmice, prin instilare în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi. Nu se înghite sau injectează. _Doza recomandată pentru adulţi (inclusiv vârstnici): _ _ _ Preoperator, pentru profilaxia miozei din timpul operaţiei de cataractă 1 picătură de 4 ori (la intervale de 30 minute) în cursul celor 2 ore de dinaintea operaţiei. Controlul inflamaţiei şi durerii 1 picătură de 4 ori pe zi, timp de până Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22100 din 10.11.2015 Anexa 1 2 postoperatorii dup 전체 문서 읽기