국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
FIDIA FARMACEUTICI SPA (3199999)
M02AA15
Diclofenac sodium
wirkstoffhaltiges Pflaster
Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Diclofenac-Natrium (11900) 140 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2017-11-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLOFENAC FIDIA 140 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclofenac Fidia und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Fidia beachten? 3. Wie ist Diclofenac Fidia anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac Fidia aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOFENAC FIDIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac Fidia ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe der nicht- steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR). Diclofenac Fidia wird angewendet bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage) von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge stumpfer Verletzungen, z.B. Sportverletzungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC FIDIA BEACHTEN? DICLOFENAC FIDIA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie allergisch gegen ein anderes nicht-steroidales Antirheumatikum/Antiphlogistikum (NSAR, z.B. A 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac Fidia 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält Diclofenac als 140 mg Diclofenac-Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Pflaster Weiße, 10 x 14 cm große, selbstklebende Pflaster aus Vliesstoff auf der einen Seite und Papier auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage) von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremitäten infolge eines stumpfen Traumas, z.B. Sportverletzungen, bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren _ Zweimal täglich, morgens und abends, ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle aufkleben. Die maximale Tagesdosis beträgt zwei wirkstoffhaltige Pflaster, selbst dann, wenn mehr als ein verletzter Bereich behandelt werden muss. Aus diesem Grund kann immer nur eine schmerzende Stelle behandelt werden. _Dauer der Anwendung _ Diclofenac Fidia ist zur Kurzzeitbehandlung bestimmt. Die Anwendungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten. Der therapeutische Nutzen einer längeren Anwendung ist nicht erwiesen. Diclofenac Fidia sollte über den kürzest möglichen Zeitraum, der zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. _Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion _ Dieses Arzneimittel ist bei älteren Patienten mit Vorsicht anzuwenden, da diese mehr zu Nebenwirkungen neigen (siehe auch Abschnitt 4.4). 2 Für die Behandlung von älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion siehe Abschnitt 4.4. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe auch Abschnitt 4.3). Bei Jugendlich 전체 문서 읽기