DICLOFENAC TEVA

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-12-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-12-2017

유효 성분:

DICLOFENAC

제공처:

TEVA B.V.

ATC 코드:

D11AX18

INN (International Name):

DICLOFENAC

패키지 단위:

"140 MG CEROTTI MEDICATI" 10 CEROTTI IN SACCA CARTA/PE/AL/ETILENE/COPOLIMERO DELL'ACIDO METACRILICO; "140 MG CEROTTI MEDICATI" 5

수업:

M

치료 영역:

DICLOFENAC

제품 요약:

038721015 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 5 CEROTTI IN SACCA CARTA/PE/AL/ETILENE/COPOLIMERO DELL'ACIDO METACRILICO - Autorizzato; 038721027 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 10 CEROTTI IN SACCA CARTA/PE/AL/ETILENE/COPOLIMERO DELL'ACIDO METACRILICO - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l’utilizzatore
MOMENLOCALDOL 140 MG CEROTTI MEDICATI
Diclofenac sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli si rivolga al farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Momenlocaldol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Momenlocaldol
3.
Come usare Momenlocaldol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Momenlocaldol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È _MOMENLOCALDOL _E A COSA SERVE
_Momenlocaldol_
_ _è un medicinale che riduce il dolore. Appartiene al gruppo dei
farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS).
_Momenlocaldol _si usa in trattamenti di breve durata, per il sollievo
locale sintomatico del dolore
acuto associato a stiramenti muscolari, distorsioni o contusioni di
braccia e gambe conseguenti
a traumi non penetranti.
Solo per uso cutaneo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MOMENLOCALDOL_ _
NON USI MOMENLOCALDOL_ _
-
Se è allergico a diclofenac, glicole propilenico, butilidrossitoluene
o a uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale (elencato al paragrafo 6).
-
Se è allergico a qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio non
steroideo (FANS, per es.
acido acetilsalicilico, ibuprofene).
-
Se ha manifestato asma, gonfiore della pelle o gonfiore e irritazione
all’interno del naso
dopo aver preso l’acido acetilsalicilico o altri FANS.
-
Se soffre di ulcera peptica attiva.
-
Sulla pelle lesa (per es. abrasioni cutanee, 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MOMENLOCALDOL 140 mg cerotti medicati.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico.
Eccipienti con effetti noti: 2,8 mg di butilidrossitoluene (E321) e
1,4 g di glicole
propilenico (E1520).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotti medicati.
Cerotto delle dimensioni di 10 x 14 cm, costituito da una matrice di
colore da bianco a
marrone chiaro distribuita in strato uniforme su un supporto di
tessuto-non tessuto e con
foglio protettivo rimovibile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per trattamenti di breve durata.
Sollievo sintomatico locale del dolore associato a stiramenti
muscolari acuti, distorsioni o
contusioni degli arti conseguenti a traumi non penetranti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Negli adulti, applicare un cerotto medicato 2 volte al giorno, al
mattino ed alla sera, sulla
parte dolente. La dose massima giornaliera è di 2 cerotti medicati,
anche se le aree da
trattare sono più di una. Deve essere trattata una sola area dolente
alla volta.
Il cerotto medicato di diclofenac deve essere utilizzato per il più
breve tempo possibile in
relazione all’indicazione d’uso.
Popolazione pediatrica
_Bambini ed adolescenti al di sotto dei 16 anni_
L’impiego di questo cerotto medicato non è raccomandato nei bambini
e negli adolescenti
di età inferiore ai 16 anni perché non sono disponibili dati
sufficienti a valutare la
sicurezza e l’efficacia del medicinale.(vedere anche il paragrafo
4.3, controindicazioni).
_Anziani_
Questo medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti
anziani in quanto
maggiormente predisposti agli effetti indesiderati (vedere paragrafo
4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica o renale_
Per l’utilizzo dei cerotti medicati di diclofenac in pazienti con
insufficienza epatica o renale
consultare il paragrafo 4.4.
_Modo di somministrazione _
Solo per
                                
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