DICLOFENAC POTASSIUM NCH 12.5 Milligram Film Coated Tablet

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

DICLOFENAC POTASSIUM

제공처:

Novartis Consumer Health UK Limited

ATC 코드:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC POTASSIUM

복용량:

12.5 Milligram

약제 형태:

Film Coated Tablet

처방전 유형:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

치료 영역:

Acetic acid derivatives and related substances

승인 상태:

Transfer Pending

승인 날짜:

2009-12-22

환자 정보 전단

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

DICLOFENAC POTASSIUM NCH 12.5 MG FILM COATED TABLETS 

Diclofenac potassium 

READ ALL  OF THIS LEAFLET  CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE  IT  CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
Always  take  this  medicine  exactly  as  described  in  this  leaflet  or  as  your  doctor  or 
pharmacist has told you. 


You must consult your doctor if your symptoms worsen or do not improve. 


This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm 
them, even if their symptoms are the same as yours. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


Ask your pharmacist if you need more information or advice. 


If  any  of  the  side  effects  gets  serious,  or  if  you  notice  any  side  effects  not  listed 
in  this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 


In  this   leaflet,  Diclofenac Potassium NCH  12.5  mg  film   coated  tablets  will   be  
called Diclofenac Potassium NCH tablets. 

IN THIS LEAFLET 
1. What Diclofenac Potassium NCH tablet is and what it is used for 
2. Before you take Diclofenac Potassium NCH tablets 
3. How to take Diclofenac Potassium NCH tablets 
4. Possible side effects 
5. How to store Diclofenac Potassium NCH tablets 
6. Further information 

1. WHAT DICLOFENAC
POTASSIUM NCH TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR 

WHAT DICLOFENAC POTASSIUM NCH TABLET IS 

Diclofenac  Potassium  NCH  12.5  mg  film  coated  tablets  contain  diclofenac  which 
belongs  to  a group    of    medicines    called    “non-steroidal   anti-inflammatory    drugs”   
(NSAIDs).      Diclofenac    Potassium  NCH  ta

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 12.5 mg diclofenac potassium.
Excipient with known effect: Lactose monohydrate (33.45 mg)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet (Tablets).
White oblong (capsule-shaped) film coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Relief of painful conditions such as headache, dental pain, period pain, rheumatic and muscular pain, backache. Relief
of symptoms of colds and flu, including fever.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control
symptoms (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).
ADULTS AND CHILDREN AGED 14 YEARS AND OVER:
For oral administration:
Initially two tablets, followed by one or two tablets every 4 to 6 hours as needed. No more than 6 tablets (75 mg)
should be taken in any 24 hour period.
Diclofenac potassium NCH is intended for short-term use, up to 5 days for relief of pain and 3 days for relief of fever.
The tablets should be swallowed whole with a drink of water, preferably with or after food.
SPECIAL POPULATION
CHILDREN AND ADOLESCENTS BELOW 14 YEARS:
Diclofenac potassium NCH tablets are not recommended for use in children under 14 years of age.
RENAL IMPAIRMENT
Diclofenac Potassium NCH is contraindicated in patients with renal failure (see section 4.3 Contraindications).
No specific studies have been carried out in patients with renal impairment; therefore, no specific dose adjustment
recommendations can be made. Caution is advised when administering Diclofenac Potassium NCH to pa