국가: 유럽 연합
언어: 슬로베니아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
difloksacin
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibacterials za sistemsko uporabo, Antiinfectives za sistemsko zdravljenje
Piščanci:za zdravljenje kroničnih okužb dihal, ki jih povzročajo občutljivi sevi Escherichia coli in Mikroplazma gallisepticum. Puranov:Za zdravljenje kroničnih okužb dihal, ki jih povzročajo občutljivi sevi Escherichia coli in Mikroplazma gallisepticum. Tudi za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo Pasteurella multocida. Psi: za zdravljenje akutnih nezapletenih okužb sečil, ki jih povzročajo Escherichia coli ali Staphylococcus spp. in površinsko piodermo, ki jo povzroča Staphylococcus intermedius. Govedo:Za zdravljenje govedi, bolezni dihal (dostava vročina, tele pljučnica), ki jih povzročajo eno ali mešane okužbe z Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida in / ali spp Mikroplazma.
Revision: 7
Umaknjeno
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 44 B.NAVODILO ZA UPORABO Medicinal product no longer authorised 45 NAVODILO ZA UPORABO DICURAL 100 MG/ML, PERORALNA RAZTOPINA ZA PIŠČANCE IN PURANE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dicural 100 mg/ml, peroralna raztopina za piščance in purane 3. NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E) Vsak ml peroralne raztopine vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE Difloksacin (v obliki klorida) 100 mg NOSILCI: Benzilalkohol 100 mg 4. INDIKACIJA(E) Pri piščancih in puranih: Dicural - peroralna raztopina se uporablja za zdravljenje kroničnih repsiratornih infekcij, ki jih povzročajo na difloksacin občutljivi mikroorganizmi: _Escherichia coli_ in _Mycoplasma gallisepticum._ Pri puranih: Za zdravljenje infekcij, ki jih povzroča _Pasteurella multocida._ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti. Medicinal product no longer authorised 46 Ne uporabite pri pticah, ki imajo obolenja nog ali osteoporozo, ker klinična šepavost pri pticah še ni podrobno raziskana. 6. NEŽELENI UČINKI Če opazite kakršne koli druge neželene učinke od tistih, ki so navedeni v navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji in piščanci namenjeni za matično jato Purani (mladi purani, težki do 2 kg). 8. ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA Dicural peroralna raztopina se daje dnevno v vodo za pitje v koncentraciji, ki zagotavlja odmerek 10 mg/kg. Zdravljenje traja 5 dni. Zdravilo se daje peroralno v vodo za pitje. Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacin 전체 문서 읽기
Medicinal product no longer authorised 1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Medicinal product no longer authorised 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dicural 100 mg/ml, peroralna raztopina za piščance in purane 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE Difloksacin (v obliki klorida) 100 mg POMOŽNE SNOVI: Benzilalkohol 100 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra, rumenkasta peroralna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Piščanci (brojlerji in vzrejne ptice) Purani (mladi purani, težki do 2 kg). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO, OPREDELITEV CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Zdravljenje kroničnih respiratornih infekcij pri piščancih in puranih, ki jih povzročajo na difloksacin občutljivi mikroorganizmi: _Escherichia coli_ in _Mycoplasma gallisepticum._ Pri puranih tudi za zdravljenje infekcij, ki jih povzroča _Pasteurella multocida._ Dicural peroralna raztopina se uporablja samo po predhodnih testih na občutljivost povzročitelja. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Pri klinično šepavih pticah niso bile opravljene študije, zato zdravila ne uporabljati pri pticah, ki šepajo ali imajo ugotovljeno osteoporozo. 4.4 POSEBNA OPOZORILA Jih ni. Medicinal product no longer authorised 3 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Stalna uporaba iste vrste antibiotikov ima lahko za posledico rezistenco mikroorganizmov. Zato fluorokinolonskih pripravkov ne uporabljati za zdravljenje infekcij, kjer ni učinka ali pa je slabši od pričakovanega, ampak uporabite druge, ustrezne antibiotike. Zdravilo je treba uporabiti v skladu z lokalnimi predpisi s področja protimikrobnega zdravljenja. Če je le mogoče, se zdravljenje s fluorokinoloni izvaja po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev. Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske 전체 문서 읽기