국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ethinylestradiol; dienogest
EXELTIS Kft.
G03FA
ethinylestradiol; dienogest is
1x21 buborékcsomagolásban 3x21 barna üvegpalackban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Progestogens and estrogens, fixed combinations
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - PVC / PVDC // Al - OGYI-T-20465 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - PVC / PVDC // Al - OGYI-T-20465 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COMBIPAT 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22642; OMISSON 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22640; DANDE 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22619; DIEDITA 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22618; OMISSON DAILY 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22640; MISTRAL 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22169; MISTRAL CONTINUOUS 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22169; NORIEL 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23111
Generikus
2007-11-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DIENILLE FILMTABLETTA etinilösztradiol és dienogeszt FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: - Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. - Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. - Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dienille filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dienille filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dienille filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dienille filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIENILLE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKAL 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Dienille filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,03 mg etinilösztradiolt és 2 mg dienogesztet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrátot (54,6 mg), glükózt (0,085 mg) és szójalecitint (0,031 mg) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Hormonális fogamzásgátlás. - A középsúlyos acne kezelése, megfelelő lokális terápiák vagy orális antibiotikumos kezelés sikertelenségét követően olyan nőknél, akik orális fogamzásgátló alkalmazása mellett döntenek. A Dienille filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Dienille filmtabletta alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja A filmtablettákat a csomagoláson feltüntetett irányban haladva, minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell bevenni, szükség szerint egy kevés folyadékkal. Huszonegy egymást követő napon keresztül naponta egy filmtablettát kell bevenni. A következő csomag megkezdése előtt hét napos gyógyszerszünetet kell tartani, mely során általában jelentkezik a megvonásos vérzés. Ez általában az utolsó filmtabletta bevétele utáni 2-3. napon jelentkezik, és nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag megkezdésének időpontjáig. Az acne szemmel látható javulásához általában legalább három hónap szükséges és további javulást jelentettek hat hónapnyi kezelést követően. A nőbetegeket a kezelés megkezdésétől számított 3-6 hónap múlva, ezt követően pedig időszakosan meg kell vizsgálni annak 전체 문서 읽기