국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dimetilfumaratas
STADA Arzneimittel AG
L04AX07
Dmf
240 mg
skrandyje neirios kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Dimethyl fumarate
Registruotas
2023-03-07
1 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DIMETHYL FUMARATE STADA 120 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS DIMETHYL FUMARATE STADA 240 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS dimetilfumaratas (_dimethylis fumaras_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dimethyl fumarate STADA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dimethyl fumarate STADA 3. Kaip vartoti Dimethyl fumarate STADA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dimethyl fumarate STADA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DIMETHYL FUMARATE STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA DIMETHYL FUMARATE STADA Dimethyl fumarate STADA yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos DIMETILFUMARATO. KAM DIMETHYL FUMARATE STADA VARTOJAMAS DIMETHYL FUMARATE STADA VARTOJAMAS 13 METŲ IR VYRESNIŲ PACIENTŲ RECIDYVUOJANČIOS REMITUOJANČIOS IŠSĖTINĖS SKLEROZĖS (IS) GYDYMUI. IS – tai ilgą laiką trunkanti liga, kuri pažeidžia centrinę nervų sistemą (CNS), įskaitant galvos ir nugaros smegenis. Recidyvuojančiai-remituojančiai IS būdingi pasikartojantys nervų sistemos sutrikimo simptomų sustiprėjimai (paūmėjimai). Kiekvieno paciento simptomai skiriasi, tačiau dažniausiai pasireiškia apsunkinta eisena, pusiausvyros ir regos sutrikimai (pvz., neryškus matymas ar dvejinimasis akyse). Šie simptomai gali visiškai išnykti praėjus paūmėjimui, tačiau kartais kai kurių jų gali išlikti. KAIP DIMETHYL FUMARATE STADA VEIKI 전체 문서 읽기
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dimethyl fumarate STADA 120 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Dimethyl fumarate STADA 240 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Dimethyl fumarate STADA 120 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Kiekvienoje skrandyje neirioje kapsulėje yra 120 mg dimetilfumarato (_dimethylis fumaras_). Dimethyl fumarate STADA 240 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Kiekvienoje skrandyje neirioje kapsulėje yra 240 mg dimetilfumarato (_dimethylis fumaras_). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri kietoji kapsulė. Dimethyl fumarate STADA 120 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Žaliu dangteliu ir baltos spalvos korpusu skrandyje neiri kietoji kapsulė (21 mm), ant kurios yra juodos spalvos užrašas „DMF 120“. Dimethyl fumarate STADA 240 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Žalios spalvos korpusu ir dangteliu skrandyje neiri kietoji kapsulė (23 mm), ant kurios yra juodos spalvos užrašas „DMF 240“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dimethyl fumarate STADA skirtas suaugusiųjų ir vaikų (13 metų ir vyresnių) recidyvuojančios remituojančios išsėtinės sklerozės (RRIS) gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymas turi būti pradedamas stebint gydytojui, turinčiam išsėtinės sklerozės gydymo patirties. Dozavimas Pradinė dozė yra 120 mg du kartus per parą. Po 7 parų dozė turi būti didinama iki rekomenduojamos 240 mg du kartus per parą skiriamos palaikomosios dozės (žr. 4.4 skyrių). Jeigu pacientas praleido dozę, negalima vartoti dvigubos dozės. Praleistą dozę pacientas gali suvartoti, jei iki kitos dozės vartojimo lieka bent 4 valandų laikotarpis. Priešingu atveju pacientas turi palaukti, kol ateis laikas išgerti kitą įprastą dozę. Laikinai sumažinus dozę iki 120 mg du kartus per parą, nepageidaujamos reakcijos, susijusios su odos paraudimu ir virškinimo trakto sutr 전체 문서 읽기