국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
Generics UK Limited
N06DA02
donepezil
10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 84x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 12 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 13 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 14 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 15 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 16 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 17 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 18 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 19 - Sz - TT - igen; 100 X - tartályban - OGYI-T-20864 / 20 - Sz - TT - igen; 250 X - tartályban - OGYI-T-20864 / 21 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20723; DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL-EGIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20878; DONEPEZIL ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21375; DONEPEZIL ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; ALTZER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21806
Generikus
2009-04-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DONEPEZIL MYLAN 5 MG FILMTABLETTA DONEPEZIL MYLAN 10 MG FILMTABLETTA donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Donepezil Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Donepezil Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Donepezil Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Donepezil Mylan a donepezil-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazza, ami az úgynevezett acetilkolineszteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő felnőttek esetében az elbutulás tüneteinek kezelésére alkalmas. Az Alzheimer-betegségben jelentkező elbutulás olyan, az időseknél gyakran jelentkező betegség, amely megváltoztatja az agy működését. A betegség jellemző tünetei az emlékezőképesség csökkenése, zavarodottság, a viselkedés megváltozása, nehézségek a normál napi tevékenység ellátásában. Kizárólag felnőtt betegek számára. 2. TUDNIVALÓK A DONEPEZI 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE DONEPEZIL MYLAN 5 MG FILMTABLETTA DONEPEZIL MYLAN 10 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Donepezil Mylan 5 mg filmtabletta: 5 mg donepezil-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,56 mg donepezilnek felel meg. Donepezil Mylan 10 mg: 10 mg donepezil-hidroklorid filmtablettánként, ami 9,12 mg donepezilnek felel meg. Ismert hatású segédanyag: Donepezil Mylan 5 mg filmtabletta: 91,75 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként Donepezil Mylan 10 mg filmtabletta: 183,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Donepezil Mylan 5 mg filmtabletta: fehér, filmbevonatú, kerek (közelítőleg 7 mm átmérőjű) tabletta, egyik oldalán mélynyomású “5”felette “DL” jelzéssel, a másik oldalán mélynyomású “G” jelzéssel ellátva. Donepezil Mylan 10 mg filmtabletta: fehér, filmbevonatú, kerek (közelítőleg 9 mm átmérőjű) tabletta, egyik oldalán mélynyomású “10” felette “DL” jelzéssel, a másik oldalán mélynyomású “G” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Donepezil Mylan filmtabletta az enyhe- és a közepes fokú Alzheimer-típusú dementia tüneti kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek/időskorúak: A kezdeti adag 5 mg (egy egyszeri adagban adott) donepezil naponta. A napi 5 mg-os adagot a donepezil egyensúlyi plazmakoncentrációjának elérése, valamint a kezelés hatásainak értékelése érdekében legalább egy hónapon át fenn kell tartani. Az egy hónapig tartó, napi 5 mg-os kezelés hatásosságának klinikai értékelését követően a Donepezil Mylan napi adagja 10 mg-ra emelhető (egyszeri adagban beadva). A maximális javasolt adag napi 10 mg. A 10 mg/nap értéket meghaladó dózisokkal nem végeztek klinikai vizsgálatot. A kezelést az Alzheimer-típusú dementia diagnosztikájában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és ellenőriznie. A d 전체 문서 읽기