Duphacyclin 35,7 mg/g - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Rinder und Schafe

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

OXYTETRACYCLIN HYDROCHLORID

제공처:

PRO ZOON Pharma

ATC 코드:

QD06AA03

INN (International Name):

OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

패키지 단위:

140 g Aluminiumflasche mit Ventil und Verschlusskappe aus Polyethylen, Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

승인 날짜:

1998-12-02

환자 정보 전단

DUPHACYCLIN SPRAY
1/4
_[Version 7.3, 04/2010]_
B. PACKUNGSBEILAGE
DUPHACYCLIN SPRAY
2/4
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
DUPHACYCLIN 35,7 MG/G - SPRAY FÜR RINDER UND SCHAFE
1. 
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE 
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Pro Zoon Pharma GmbH
Karl Schönherr Straße 3
A-4600 Wels
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duphacyclin 35,7 mg/g - Spray für Rinder und Schafe
Wirkstoff: Oxytetracyclin Hydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Spray enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin Hydrochlorid 
35,7 mg (3,57 % w/w)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Magnesiumchlorid, Povidon K17, Propylenglycol, Isopropylalkohol, Methanol, Monoethanolamin, 
Patentblau V (E131), Stickstoff (als Treibgas)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur  lokalen  Behandlung  folgender  Infektionen  bei  Rind  und  Schaf,  die  durch  Oxytetracyclin-
empfindliche Keime verursacht werden:
-
Behandlung  von  Klaueninfektionen  verursacht  insbesondere  durch  _Dichelobacter  nodosus_, 
_Fusobacterium necrophorum_, _Fusobacterium _spp. und _Bacteroides _spp.
-
unterstützende  Behandlung  von  oberflächlichen  Wundinfektionen  nach  Operationen  oder 
Verletzungen
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder 
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden am Euter laktierender Tiere, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen 
ist.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
DUPHACYCLIN SPRAY
3/4
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Auf

제품 특성 요약

DUPHACYCLIN SPRAY SPC
1/5
_[Version 7.3, 04/2010]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
DUPHACYCLIN SPRAY SPC
2/5
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 
Duphacyclin 35,7 mg/g - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Spray enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin Hydrochlorid 
35,7 mg (3,57 % w/w)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Blaue wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur  lokalen  Behandlung  folgender  Infektionen  bei  Rind  und  Schaf,  die  durch  Oxytetracyclin-
empfindliche Keime (siehe auch 5.1) verursacht werden:
-
Behandlung  von  Klaueninfektionen  verursacht  insbesondere  durch  _Dichelobacter  nodosus_, 
_Fusobacterium necrophorum_, _Fusobacterium _spp. und _Bacteroides _spp.
-
unterstützende  Behandlung  von  oberflächlichen  Wundinfektionen  nach  Operationen  oder 
Verletzungen
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder 
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden am Euter laktierender Tiere, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen 
ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht in die direkte Umgebung der Augen oder in die Augen der Tiere sprühen. Bei Anwendung am 
Kopf oder in der Nähe des Kopfes sollen die Augen des Tieres geschützt werden.
Tiere sollten davon abgehalten werden, behandelte Stellen bei sich selbst oder bei anderen Tieren z