ECOSAL túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

salbutamol

제공처:

TEVA Magyarország zrt.

ATC 코드:

R03AC02

INN (International Name):

salbutamol

패키지 단위:

1x200adag

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

1x200adag OGYI-T-08400 / 01

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2002-03-26

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ECOSAL TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ
szalbutamol
_MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY_
_AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnel bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ecosal túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ecosal túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ecosal túlnyomásos inhalációs
szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ecosal túlnyomásos inhalációs szuszpenziót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ECOSAL TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A szalbutamol hörgőtágító, asztma elleni gyógyszer.
A szalbutamol hörgőtágító hatásánál fogva javítja a légutak
átjárhatóságát, csökkenti a mellkasi
szorító érzést, ziháló légzést, köhögést. Hatása rövid
időn belül érvényesül és hosszan tart.
_Milyen betegségek kezelésére alkalmazható?_
Hörgőasztmában és idült hörghurutban fellépő nehézlégzéses
rohamok megelőzésére; fizikai
megterhelésre súlyosbodó asztmában a testi megerőltetés
várható időpontja előtt alkalmazva a
rohamszerű nehézlégzés me

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ECOSAL TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,0246 g szalbutamol (0,02964 g szalbutamol-szulfát formájában)
tartályonként.
1 adag 0,100 mg = 100 mikrogramm szalbutamolt tartalmaz (0,1205 mg
szalbutamol-szulfát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kb. 7,7-9,1 g szuszpenziót tartalmazó, adagoló szeleppel ellátott,
alumínium inhalációs tartály,
sötétkék, PP, porvédő sapkával ellátott, kék, PP adagolást
segítő feltétben.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Asztma, krónikus bronchitis és krónikus obstruktív légúti
betegségek (COPD) súlyosbodása estén,
tüneti kezelésre, amennyiben az állapot súlyosbodása reverzibilis
tényezőnek tulajdonítható.
_Enyhe asztmában _a rohamok kezelésére és megelőzésére,
_közepesen súlyos vagy súlyos asztmában_ az
akut exacerbatiók kezelésére különösen alkalmas – gyorsan
kialakuló hatása miatt.
_Súlyos vagy instabil asztmában_ a bronchodilatátorok nem
alkalmazhatók egyedüli vagy bázis-
terápiaként. A súlyos asztma, mint életveszélyes állapot,
rendszeres orvosi ellenőrzést igényel.
Súlyos asztmában a betegnek állandó tünetei vannak, gyakoriak az
exacerbatiók, csökkent a fizikai
teljesítőképesség, a PEF érték 60% alatt van 30% fölötti
variabilitással, és a bronchodilátor hatására
általában nem normalizálódik teljesen. Ilyenkor nagy dózisú
inhalációs vagy orális szteroid adására
van szükség.
Az Ecosal felnőttek, serdülők, és 4-11 év közötti gyermekek
kezelésére javallott. Csecsemőket és 4 év
alatti gyermekeket érintően lásd a 4.2 és 5.1 pontokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag inhalációs formában alkalmazható.
A szelep egyszeri megnyomásával 100 mikrogramm hatóanyagot
tartalmazó permet távozik a
tartályból.
A tartály tartalma 200 adag.
A szalbutamol hatása a legtöbb betegben 4-6 órán keresztül tart.
A béta
2