Ena + HCT Denk 20 / 12,5 mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

제공처:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

INN (국제 이름):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2007-11-13

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENA HCT WP 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten und
wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor Einnahme von Ena HCT WP 20 mg / 12,5
mg Tabletten beachten?
3. 
Wie sind Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie sind Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.  
WAS IST ENA HCT WP 20 MG / 12,5
MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten sind ein blutdrucksenkendes Arzneimittel. Es ist eine
Kombination aus einem “Angiotensin-Converting-Enzym“-Hemmer (ACE-Hemmer) und einem
harntreibenden Arzneimittel (Thiazid-Diuretikum).
Ena HCT WP 20 mg / 12,5
mg Tabletten werden zur Behandlung des Bluthochdrucks
angewendet. Ena HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten sind
bei Patienten angezeigt, bei denen
der Bluthochdruck mit Enalapril alleine nicht ausreichend
gesenkt werden kann.
2. 
WAS MÜSSEN SIE V

제품 특성 요약

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ena + HCT Denk 20 / 12,5 mg
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
Eine Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Weiße, runde, seitlich gekerbte Tabletten mit einer Bruchlinie auf einer Seite.
Die Bruchlinie ist ausschließlich dazu gedacht, die Tablette zum leichteren 
Hinunterschlucken zu teilen, nicht aber zur Teilung in zwei gleich große halbe Dosen.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie. 
Ena + HCT Denk 20/12,5 mg Tabletten sind als fixe Kombination (20 mg Enalapril / 
12,5 mg Hydrochlorothiazid) bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck sich mit 
Enalapril allein nicht ausreichend einstellen lässt.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn 
klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe 
Kombination erwogen werden.
Die empfohlene Dosis ist eine Tablette Ena + HCT Denk 20/12,5 mg Tabletten täglich.
Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumendepletion (z.B. Erbrechen / Durchfall, 
gleichzeitige Diuretikatherapie),
 bei Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie 
kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) sind Ena + HCT 
Denk 20/12,5 mg Tabletten nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.3).
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min 
und < 80 ml/min) ist eine Dosisanpassung mit besonderer Vorsicht vorzunehme