ESCAPELLE 1,5 mg tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

levonorgestrel

제공처:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC 코드:

G03AD01

INN (국제 이름):

levonorgestrel

패키지 단위:

1x buborékcsomagolásban

수업:

TK

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-09330 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ESCAPELLE 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09330

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2004-04-07

환자 정보 전단

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Escapelle 1,5 mg tabletta
levonorgesztrel
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escapelle 1,5 mg tabletta (továbbiakban
Escapelle) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Escapelle szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Escapelle-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Escapelle-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escapelle és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Escapelle sürgősségi fogamzásgátló készítmény, melynek
alkalmazása 72 órán (3 napon) belül
javasolt olyan közösülést követően, amelynek során
fogamzásgátló módszert nem használtak, vagy a
szokásos fogamzásgátlás nem volt megfelelő.
Az Escapelle a petefészekben termelődő sárgatesthormonhoz
hasonló, szintetikusan előállított
hatóanyagot, levonorgesztrelt tartalmaz. A létrejövő terhességek
kb. 84%-át lehet megelőzni Escapelle
alkalmazásával, ha a készítményt a védekezés nélküli
közösülést követő 72 órán (3 napon) belül
alkalmazzák. A gyógyszer nem mindig akadályozza meg a terhességet,
de mindenképpen hatásosabb,
ha a védekezés nélkü

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Escapelle 1,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg levonorgesztrelt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 142,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Csaknem fehér, lapos, peremes, egyik oldalon „GOO” jelzéssel
ellátott tabletta.
Átmérője: 8 mm; magassága: 2,8-3,2 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Escapelle tabletta sürgősségi fogamzásgátló készítmény,
amely megakadályozhatja a terhesség
létrejöttét abban az esetben, ha 72 órán belül alkalmazzák
olyan közösülést követően, amelynek során
semmilyen fogamzásgátló módszert nem használtak, illetve ha az
alkalmazott fogamzásgátló módszer
nem volt biztonságosnak tekinthető.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Egy tablettát kell bevenni a védekezés nélküli közösülést
követően, a lehető legrövidebb időn belül
(lehetőleg 12 órán belül), de legkésőbb 72 órán belül (lásd
5.1 pont).
Ha a tabletta bevételét követő három órán belül hányás
fordul elő, egy másik tabletta alkalmazása
válik szükségessé.
Azon nők számára, akiknek sürgősségi fogamzásgátlásra van
szükségük és az elmúlt 4 hétben
enziminduktor hatású gyógyszereket szedtek, nem hormonális
sürgősségi fogamzásgátló módszer
használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz,
rézspirál). Abban az esetben, ha az
érintett nő nem tud, vagy nem akar réztartalmú méhen belüli
eszközt használni, akkor dupla
levonorgesztrel-dózis, azaz 2 tabletta együttes bevétele javasolt
(lásd 4.5 pont).
Az Escapelle tablettát a menstruációs ciklus bármelyik napján
lehet alkalmazni abban az esetben, ha a
megelőző menstruáció normális lefolyású volt.
A sürgősségi fogamzásgátlóval történt kezelést követően a
következő menstruációig egyéb helyi
fogamzásgátló módszert (pl.: gumióvszer, méh