EZETIMIBE-TEVA 10 mg tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

ezetimibe

제공처:

TEVA Magyarország zrt.

ATC 코드:

C10AX09

INN (International Name):

ezetimibe

패키지 단위:

30x buborékcsomagolásban

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21266 / 01

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2010-04-19

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EZETIMIBE-TEVA 10 MG TABLETTA
ezetimib
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ezetimibe-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ezetimibe-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ezetimibe-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ezetimibe-Teva-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EZETIMIBE-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ezetimibe-Teva egy olyan gyógyszer, mely a vér teljes
koleszterinszintjét, vagyis „rossz”
koleszterin (LDL koleszterin) szintjét, és - ha örökletes - a
triglicerideknek nevezett zsírsavak szintjét
csökkenti a vérben. Emellett az Ezetimibe-Teva emeli a „jó”
koleszterin (HDL koleszterin) szintjét.
Olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a koleszterinszintje nem
állítható be kizárólag diétával. A
gyógyszer szedése alatt koleszterincsökkentő diétát kell
folytatni.
Az Ezetimibe-Teva diéta mellett alkalmazható, ha magas a
koleszterinszint a vérében

vagyis
elsődleges (heterozigóta familiáris, illetve nem familiáris)
hiperkoleszterinémiája van

a következő
esetben:

önmagában, amennyiben a sztatin terápia ellenjavallt, vagy nem
tolerált.
2.
TUDNIVALÓK AZ EZETIMIBE-TEVA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ EZETIM

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
EZETIMIBE-TEVA 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezetimib tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán
„A11” mélynyomású jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_PRIMER HYPERCHOLESTERINAEMIA_
Az Ezetimibe-Teva monoterápiában, primer (heterozygota familiáris
és nem-familiáris)
hypercholesterinaemiában szenvedő betegek diéta melletti adjuváns
kezelésére javallt, amennyiben a
sztatin hatása nem megfelelő, vagy nem tolerált.
Ez ideig nem fejeződött be olyan vizsgálat, melyben az ezetimibnek
az atherosclerosis
szövődményeinek megelőzésére kifejtett hatékonyságát
tanulmányozták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Ezetimibe-Teva-kezelést megelőzően a beteget megfelelő,
lipidszint-csökkentő diétára kell
beállítani, amit a kezelés alatt is folytatni kell.
A készítmény szájon át alkalmazandó. A javasolt dózis napi egy
10 mg-os Ezetimibe-Teva tabletta,
amit bármely napszakban, étkezéshez kötve, vagy attól
függetlenül kell bevenni.
Az Ezetimibe-Teva valamely sztatinnal való együttadásakor az
alkalmazott sztatin javasolt, szokásos
kezdő dózisát vagy a már bevált magasabb sztatin dózis
alkalmazását kell folytatni. Ebben az esetben
az adott sztatin adagolására vonatkozó javaslatot kell követni.
_EGYÜTTADÁS EPESAV-KÖTŐ SZEREKKEL_
Az Ezetimibe-Teva-t az epesav-kötő adása előtt legalább 2
órával, vagy annak adása után legalább
4 órával kell bevenni.
_ALKALMAZÁS IDŐS KORBAN_
Idős betegek esetében nem szükséges az adagolást módosítani
(lásd 5.2 pont).
_ALKALMAZÁS GYERMEKKORBAN _
10 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők esetén nem
szükséges az adagolást módosítani
(lásd 5.2 pont). A gyermek- és serdülőkorban (9-17 év) való
alkalmazásra vonatkozó klinikai
tapasztalat azonban korlátozott.
OGYI/589-7/20