국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FELODIPINE 10 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C08CA02
FELODIPINE 10 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Felodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLGALLAAT (E 310); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
FELODIPINE AUROBINDO RETARD 5 EN 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE RVG 107646 EN 107648 MODULE 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2103 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FELODIPINE AUROBINDO RETARD 5 MG, TABLET MET VERLENGDE AFGIFTE FELODIPINE AUROBINDO RETARD 10 MG, TABLET MET VERLENGDE AFGIFTE Felodipine INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Felodipine Aurobindo Retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FELODIPINE AUROBINDO RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Felodipine tabletten bevatten de werkzame stof felodipine. Deze behoort tot een groep geneesmiddelen die calciumkanaalblokkers worden genoemd. Het verlaagt de bloeddruk door het verwijden van kleine bloedvaten. Het heeft geen negatief effect op de hartfunctie. Felodipine tabletten worden gebruikt bij de behandeling van een hoge bloeddruk (hypertensie) en bij de behandeling van pijn aan het hart of op de borst bij bijvoorbeeld inspanning of stress (angina pectoris). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u zwanger bent. U dient het uw arts zo snel mogelijk te vertellen als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel • als u allergisch bent voor felodipine of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 • als u last heeft van onbehandeld hartfalen • als u een acuut myocardinfarct heeft (hartaanval) • als u recent ontstane pijn op de borst heeft, of angina pectoris die langer dan 15 minuten duurt of ernstiger is dan normaal • als u een aandoening aan een hartklep of de hartspier heeft, totdat u heeft overlegd met uw arts. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT 전체 문서 읽기
FELODIPINE AUROBINDO RETARD 5 EN 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE RVG 107646 EN 107648 MODULE 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1511 Pag. 1 van 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Felodipine Aurobindo Retard 5 mg, tablet met verlengde afgifte Felodipine Aurobindo Retard 10 mg, tablet met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Felodipine Aurobindo Retard 5 mg Een tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg felodipine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 23,95 mg lactosemonohydraat. Felodipine Aurobindo Retard 10 mg Een tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg felodipine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 21,45 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte Felodipine Aurobindo Retard 5 mg Lichtroze, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met verlengde afgifte, met inscriptie 5. Felodipine Aurobindo Retard 10 mg Roodbruine, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met verlengde afgifte, met inscriptie 10. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie Stabiele angina pectoris 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _ _ _Hypertensie: _ De dosis moet individueel worden aangepast. De behandeling kan worden gestart met 5 mg eenmaal daags. Afhankelijk van de reactie van de patiënt, kan de dosering eventueel worden verlaagd tot 2,5 mg of verhoogd tot 10 mg per dag. Eventueel kan een ander antihypertensivum worden toegevoegd. De standaard onderhoudsdosis is 5 mg eenmaal daags. _ _ _Angina pectoris _ De dosis moet individueel worden aangepast. De behandeling dient te worden gestart met 5 mg eenmaal daags en, indien nodig, verhoogd tot 10 mg eenmaal daags. Ouderen FELODIPINE AUROBINDO RETARD 5 EN 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE RVG 107646 EN 107648 MODULE 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1511 Pag. 2 van 9 Initiële behandeling met de 전체 문서 읽기