국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Finasteride
ACTAVIS GROUP PTC EHF
D11AX10
Finasteride
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84 COMPRESSE IN BLISTER A
M
Finasteride
038783027 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038783039 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038783015 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 038783041 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 038783054 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FINASTERIDE ACTAVIS PTC 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Finasteride Actavis PTC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Actavis PTC 3. Come prendere Finasteride Actavis PTC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Finasteride Actavis PTC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È FINASTERIDE ACTAVIS PTC E A COSA SERVE Finasteride Actavis PTC contiene il principio attivo finasteride che appartiene a un gruppo di medicine chiamate “inibitori dell’enzima 5α-reduttasi di tipo II”. Finasteride Actavis PTC è utilizzato per trattare le forme iniziali di perdita dei capelli nei maschi (anche chiamata alopecia androgenetica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE ACTAVIS PTC NON PRENDA FINASTERIDE ACTAVIS PTC: - se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è una donna (in quanto questo medicnale è per gli uomini). - Se sta già prendendo finasteride o dutasteride, usati per un problema alla prostata chiamato iperplasia prostatica benigna (IPB). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Parli con il suo medico o con il farmacista prima di assumere Finasteride Actavis PTC: - se nota qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario, quali noduli, dolore, ingrossamento del seno o secrezione mammaria, perché questi potrebbero essere segni 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Finasteride Actavis PTC 1 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride come principio attivo. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 95,55 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rotonde biconvesse, bruno rossastre, di 7 mm di diametro, con inciso “F1”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Finasteride Actavis PTC è indicato per il trattamento della perdita maschile dei capelli (alopecia androgenetica), per aumentare la crescita dei capelli e prevenirne l’ulteriore caduta. Finasteride Actavis PTC non è indicato nelle donne o nei bambini e negli adolescenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso orale. La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6). _Alopecia androgenetica_ La dose raccomandata è di una compressa da 1mg al giorno. Finasteride Actavis PTC può essere assunta con o senza cibo. Non c’è alcuna evidenza che un aumento della dose possa portare a un incremento dell’efficacia. L’efficacia e la durata del trattamento deve essere continuamente valutata dal medico curante. Generalmente, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera prima dell’evidenza della stabilizzazione della perdita di capelli. Per mantenere il beneficio è raccomandato l’uso continuato. Se il trattamento viene interrotto gli effetti benefici iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano a livello base in 9-12 mesi. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia n 전체 문서 읽기