국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flecainidacetat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C01BC04
flecainide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-06-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLECAINIDACETAT PUREN 50 MG TABLETTEN Flecainidacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flecainidacetat PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecainidacetat PUREN beachten? 3. Wie ist Flecainidacetat PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flecainidacetat PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLECAINIDACETAT PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flecainidacetat PUREN ist ein Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Flecainidacetat PUREN wird angewendet zur: • Behandlung und Rezidivprophylaxe von symptomatischen und behandlungsbedürftigen schnellen Herzrhythmusstörungen der Herzvorhöfe (tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen). • Behandlung und Rezidivprophylaxe von schnellen Herzrhythmusstörungen der Herzkammern (tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen), wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind und wenn andere Therapieformen unwirksam sind oder nicht vertragen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINIDACETAT PUREN BEACHTEN? _ _ FLECAINIDACETAT PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • bei strukturellen Herzerkrankungen und/oder eingeschränkter Funktion der linken Herzkamme 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Flecainidacetat PUREN 50 mg Tabletten Flecainidacetat PUREN 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Flecainidacetat PUREN 50 mg Tabletten: _ Jede Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat. _Flecainidacetat PUREN 100 mg Tabletten: _ Jede Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _ _ _Flecainidacetat PUREN 50 mg Tabletten: _ Weiße bis gebrochen weiße, runde [Durchmesser 6,5 mm], bikonvexe Tabletten mit der Prägung „CC“ auf der einen und „11“ auf der anderen Seite. _ _ _Flecainidacetat PUREN 100 mg Tabletten: _ Weiße bis gebrochen weiße, runde [Durchmesser 8,5 mm], bikonvexe Tabletten mit den Prägungen „1“ und „2“ und dazwischen liegender tiefer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „CC“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Behandlung und Rezidivprophylaxe von symptomatischen und behandlungsbedürftigen tachykarden supraventrikulären Herzrhythmusstörungen. − Behandlung und Rezidivprophylaxe von tachykarden ventrikulären Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind und wenn andere Therapieformen unwirksam sind oder nicht vertragen werden. − Behandlung paroxysmaler Vorhofarrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und Vorhoftachykardie) bei Patienten mit behindernden Symptomen nach Konversion, vorausgesetzt es besteht definitiv Behandlungsbedürftigkeit aufgrund der Schwere der klinischen Symptome, wenn eine andere Therapie sich als unwirksam erwiesen hat. Patienten mit strukturellen Herzkrankheiten und/oder eingeschränkter Funktion des linken Ventrikels sind auszuschließen, weil bei ihnen ein erhöhtes Risiko für proarrhythmische Auswirkungen besteht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ES GELTEN FOLGENDE DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN FÜR ERWACHSENE: Flecainid sollte in der Regel ,,einschlei 전체 문서 읽기