Flosal 25/50 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

제공처:

GlaxoSmithKline Latvia, SIA, Latvija

ATC 코드:

R03AK06

INN (국제 이름):

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

복용량:

25/50 mikrogrami/devā

약제 형태:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

GlaxoWellcome Production, France; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland

제품 요약:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLOSAL 25/50 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA,
SUSPENSIJA
FLOSAL 25/125 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA,
SUSPENSIJA
FLOSAL 25/250 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA,
SUSPENSIJA
_Salmeterolum/Fluticasoni propionas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Flosal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flosal lietošanas
3.
Kā lietot Flosal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flosal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLOSAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Flosal sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona
propionāts.

Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori
palīdz plaušu elpceļiem palikt
atvērtiem, atvieglojot gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu
no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk
kā 12 stundas.

Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma
radīto tūsku un kairinājumu plaušās.
Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst
elpošanas traucējumus, piemēram:

astmu;

hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Flosal 50/500
mikrogramu devā samazina HOPS
simptomu uzliesmojumu biežumu.
Jums jālieto Flosal katru dienu saskaņā ar Jūsu ārsta
norādījumiem. Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu
darbī

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FLOSAL 25/50 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
FLOSAL 25/125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
FLOSAL 25/250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva satur 25 mikrogramus (

g) salmeterola (_Salmeterolum_) salmeterola ksinafoāta veidā un 50,
125 vai 250

g flutikazona propionāta (_fluticasoni propionas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ASTMA (ATGRIEZENISKA OBSTRUKTĪVA ELPCEĻU SASLIMŠANA)
FLOSAL ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir
lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības
bēta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija:

pacienti, kam inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc vajadzības”
lietoti inhalējamie īslaicīgas darbības
bēta-2-agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli;
vai

pacienti, kam jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar
ilgstošas darbības bēta-2-agonistu
nodrošina pietiekamu kontroli.
Piezīme: FLOSAL 25/50 mikrogramu deva nav piemērota pieaugušajiem
un bērniem ar smagu astmu.
HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS)
FLOSAL ir indicēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar HOPS,
kuriem FEV
1
<60% no paredzētās
normas (pirms bronhodilatatora lietošanas), anamnēzē ir atkārtoti
paasinājumi un, neskatoties uz saņemto
regulāro bronhodilatatoru terapiju, saglabājas nopietni simptomi.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
FLOSAL inhalators paredzēts tikai inhalācijām.
Pacienti ir jābrīdina par to, ka terapijai ar FLOSAL inhalatoru ir
jābūt regulārai, pat tad, ja pacientiem nav
simptomu.
Pacientiem jābūt regulārā ārsta uzraudzībā, lai visu laiku
nodrošinātu optimālu FLOSAL devas izvēli; zāļu
stiprumu drīkst mainīt ti