국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flukonazol
B. Braun Melsungen AG
J02AC01
fluconazole
10x50ml LDPE palackban 20x50ml LDPE palackban 50x50ml LDPE palackban 10x100ml LDPE palackban 20x100ml LDPE palackban 50x100ml LD
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 50 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 01 - I - TT - igen; 20 X 50 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 02 - I - TT - igen; 50 X 50 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 03 - I - TT - igen; 10 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 04 - I - TT - igen; 20 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 05 - I - TT - igen; 50 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 06 - I - TT - igen; 10 X 200 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 07 - I - TT - igen; 20 X 200 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 08 - I - TT - igen; 50 X 200 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 09 - I - TT - igen
Generikus
2011-06-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ flukonazol MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. ● Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ● További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. ● Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fluconazole B. Braun 2 mg/ml oldatos infúzió (továbbiakban: Fluconazole B. Braun) és milyen betegségek esetében alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fluconazole B. Braun alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fluconazole B. Braun-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fluconazole B. Braun-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCONAZOLE B. BRAUN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fluconazole B. Braun a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyaga a flukonazol. A flukonazol gombák által okozott fertőzések kezelésére szolgál, valamint Candida (ejtsd Kandida) által okozott fertőzések megelőzésére is használható. A gombás fertőzéseket leggyakrabban a Candida nevű élesztőgomba okozza. _Felnőttek_ Orvosa az alábbi típusú gombás fertőzések kezelésére írhatja fel Önnek ezt a gyógyszert: ● Cryptococcus-meningitisz_ _- Cryptococcus (ejtsd Kriptokokkusz) okozta agyhártyagyulladás, az agy gombás fertőzése ● Coccidioidomycosis (ejtsd Kokcidioidomikózis) - a tüdő és a légzőrendszer betegsége ● A Candida által okozott fertőzések, amikor a kórokozó megtalálható a véráramban, a belső szervekben (pl. a s 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Fluconazole B. Braun 2 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 ml oldatos infúzió 100 mg flukonazolt tartalmaz. 100 ml oldatos infúzió 200 mg flukonazolt tartalmaz. 200 ml oldatos infúzió 400 mg flukonazolt tartalmaz. Milliliterenként 2 mg flukonazolt tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: Milliliterenként tartalmaz még 0,15 mmol (3,5 mg) nátriumot. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, steril vizes oldat. pH: 4,0 – 8,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Fluconazole B. Braun az alábbi gombás fertőzésekben javallt (lásd 5.1 pont). A Fluconazole B. Braun felnőttek számára az alábbiak kezelésére javallt: ● Cryptococcus-meningitis (lásd 4.4 pont). ● Coccidioidomycosis (lásd 4.4 pont). ● Invazív candidiasis. ● Nyálkahártya candidiasis (például az oropharyngealis és az oesophagealis candidiasis, candiduria és krónikus mucocutan candidiasis). ● Krónikus orális atrophiás candidiasis (műfogsor okozta szájpenész), amennyiben a dentális higiénia során alkalmazott helyi kezelés nem kielégítő. A Fluconazole B. Braun felnőttek számára az alábbiak megelőzésére javallt: ● Cryptococcus-meningitis relapszusa nagy relapszus kockázattal rendelkező betegek esetében. ● Oropharyngealis, illetve oesophagealis candidiasis relapszusának megelőzése nagy relapszus kockázattal rendelkező, HIV-fertőzött betegeknél. ● Elhúzódó neutropeniában szenvedő betegeknél a Candida fertőzés megelőzésére (például malignus hematológiai betegség miatt kemoterápiában részesülő, illetve haemopoeticus őssejttranszplantáción átesett betegek esetében) (lásd 5.1 pont). A Fluconazole B. Braun 0 és betöltött 18. életév közötti, terminusra született újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek, gyermekek és serdülőkorúak számára javallt: A Fluconazole B. Braun a nyálkahártya candidiasis (oropharyngealis, oesop 전체 문서 읽기