FLUOMIZIN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
12-07-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
10-05-2022

유효 성분:

Dequalinio

제공처:

EXELTIS ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

G01AC05

INN (International Name):

Dequalinio

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSE VAGINALI" 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL

수업:

M

치료 영역:

Dequalinio

제품 요약:

041382019 - 10 MG COMPRESSE VAGINALI 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUOMIZIN 10 MG COMPRESSE VAGINALI
DEQUALINIO CLORURO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fluomizin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fluomizin
3.
Come usare Fluomizin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluomizin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUOMIZIN E A CHE COSA SERVE
Il dequalinio cloruro, principio attivo di Fluomizin, appartiene alla
famiglia dei farmaci anti-infettivi e
antisettici.
Il dequalinio cloruro è attivo contro i batteri che causano le
vaginosi batteriche.
Fluomizin è indicato per il trattamento delle vaginosi batteriche.
Viene inserito all’interno della vagina per il trattamento al sito
di infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUOMIZIN
NON USI FLUOMIZIN:
•
se è allergico al principio attivo dequalinio cloruro o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se presenta ulcerazioni vaginali o della cervice;
•
se non ha ancora avuto la prima mestruazione.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si sconsiglia l'uso di saponi, spermicidi o di irrigazioni (lavande)
vaginali durante il trattamento con
Fluomizin.
Come per tutte le infezioni vaginali, si consiglia di evitare i
rapporti sessuali non protetti durante il
trattamento con Fluomizin.
Fluomizin non riduce l’efficacia dei profilattici in lattice.
Questo prodotto può ridurre l’efficac
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluomizin 10 mg compresse vaginali
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa vaginale contiene 10 mg di dequalinio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse vaginali.
Le compresse vaginali sono di colore bianco o quasi bianco, ovali e
biconvesse con dimensione
approssimativa di 19 mm di lunghezza, 12 mm di larghezza e 6,3 mm di
spessore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluomizin 10 mg compresse vaginali è indicato per il trattamento
della vaginosi batterica (vedere
paragrafo 4.4).
E' necessario tenere presenti le linee-guida ufficiali relative
all'uso appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa vaginale al giorno per sei giorni.
Le compresse vaginali vanno inserite in profondità nella vagina la
sera prima di coricarsi. Per ottenere
i migliori risultati, eseguire l’operazione in posizione supina,
piegando leggermente le gambe.
Il trattamento va interrotto durante le mestruazioni e ripreso al
termine delle stesse.
Sebbene una riduzione della secrezione e dell'infiammazione
solitamente si avverta entro 24-72 ore, si
deve continuare con il trattamento anche in caso di scomparsa di
disagi soggettivi (prurito, secrezioni,
odore sgradevole). Un trattamento inferiore ai sei giorni può
provocare una recidiva.
Dal momento che Fluomizin contiene eccipienti che non si dissolvono
completamente, residui della
compressa possono occasionalmente comparire nella biancheria intima.
Tale effetto non ha alcuna
importanza ai fini dell'efficacia di Fluomizin.
In rari casi di eccessiva secchezza vaginale, è possibile che la
compressa vaginale non si dissolva e che
sia espulsa integra dalla vagina. Di conseguenza, il trattamento non
è ottimale. A titolo preventivo, è
possibile, in caso di eccessiva secchezza vaginale, inumidire la
compressa vaginale con una goccia
d’acqua prima della sua intro
                                
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