Fortekor vet. 5 mg tabletti

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Benazepril hydrochloride

제공처:

ELANCO GMBH

ATC 코드:

QC09AA07

INN (International Name):

Benazepril hydrochloride

복용량:

5 mg

약제 형태:

tabletti

패키지 단위:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 194362), 140 (VNR-numero: 153540) Ei kaupan: 14, 56

처방전 유형:

Resepti: 28 Resepti: 140 Ei kaupan: 14, 56

치료 영역:

Benatsepriili

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2008-07-08

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE
Fortekor vet. 5 mg tabletit kissoille ja koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S.
Usine de Huningue
26, rue de la Chapelle, F-68330 Huningue
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fortekor vet. 5 mg tabletit kissoille ja koirille
benatsepriilihydrokloridi_ _
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää 5 mg benatsepriilihydrokloridia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Fortekor vet. kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä
muuttavan entsyymin (ACE) estäjät.
Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen
sydämen vajaatoiminnan hoitoon, sekä
kissoille krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian
vähentämiseen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle
(benatsepriilihydrokloridille) tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa
verenpainetta), hypovolemiaa (veren
tilavuuden vähenemistä), hyponatremiaa (veren alhainen
natriumpitoisuus) tai äkillistä munuaisten
vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on
pienentynyt aorttaläpän tai
keuhkovaltimoläpän ahtauman vuoksi.
Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä koirilla tai kissoilla,
koska benatsepriilihydrokloridin
turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty
kyseisillä eläinlajeilla.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Joillakin kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla
koirilla voi esiintyä oksentelua,
koordinaatiohäiriöitä tai väsymystä hoidon aikana.
Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla ja kissoilla voi
esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden,
eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista. Tämä
liittyy todennäköisesti
lääkeaineen verenpainetta alentavaan vaikutukseen m

제품 특성 요약

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Fortekor vet. 5 mg tabletit kissoille ja koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
benatsepriilihydrokloridi
5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_ _
Beige tai vaaleanruskea, soikea tabletti, jossa molemmilla
puolilla jakouurre, 11 x 5,5 mm. Tabletti
voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira:
Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Kissa:
Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota,
hypovolemiaa, hyponatremiaa tai äkillistä
munuaisten vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on
pienentynyt aorttastenoosin tai
pulmonaalistenoosin
vuoksi.
Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.7).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu viitteitä
munuaistoksisista vaikutuksia (koirilla tai kissoilla).
Kuten yleensä kroonisen munuaissairauden yhteydessä, plasman
kreatiniini- ja ureapitoisuuksia sekä
punasolumäärää tulee tarkkailla hoidon aikana .
Tämän eläinlääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg
painaville koirille tai kissoille ei ole
varmistettu.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Kädet tulee pestä lääkkeen antamisen jälkeen.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste
tai myyntipäällys.
Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta
suun kautta, sillä ACE-estäjien on todettu
vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (