국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lantan(III)karbonattetrahydrat
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
V03AE03
lanthanum(III)karbonattetrahydrat
1000 mg
Oralt pulver
lantan(III)karbonattetrahydrat 1908 mg Aktiv substans; dextrat, hydratiserat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Lantankarbonat
Förpacknings: Dospåse, 90 st
Godkänd
2012-08-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FOSRENOL 750 MG ORALT PULVER FOSRENOL 1 000 MG ORALT PULVER lantan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Fosrenol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Fosrenol 3. Hur du tar Fosrenol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fosrenol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FOSRENOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fosrenol används för att sänka fosfatnivån i blodet hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom. Hos patienter vars njurar inte fungerar normalt, kan njurarna inte reglera blodets fosfatnivå. Detta leder till att mängden fosfat i blodet stiger (läkare kan kalla detta hyperfosfatemi). Fosrenol är ett läkemedel som sänker kroppens upptag av fosfat från födan genom att binda till det i magtarmkanalen. Fosfat som är bundet till Fosrenol kan inte absorberas genom tarmväggen. Lantan som finns i Fosrenol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOSRENOL TA INTE FOSRENOL • om du är allergisk mot lantankarbonathydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om du har för lite fosfat i blodet (hypofosfatemi). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller a 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fosrenol 750 mg oralt pulver Fosrenol 1 000 mg oralt pulver 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 750 mg lantan (som lantankarbonathydrat). Varje dospåse innehåller 1 000 mg lantan (som lantankarbonathydrat). Hjälpämne med känd effekt Varje dospåse innehåller även 641,7 mg dextrater, som innehåller glukos. Varje dospåse innehåller även 855,6 mg dextrater, som innehåller glukos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oralt pulver Vitt till benvitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Fosrenol är avsett som fosfatbindare för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna patienter med kronisk njursvikt i hemodialys eller kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD). Fosrenol är också indicerat för vuxna patienter med kronisk njursjukdom, vilka inte står på dialys, med serumfosfatnivåer ≥ 1,78 mmol/l, hos vilka enbart en kost med lågt fosfatinnehåll inte är tillräcklig för att kontrollera fosfatnivåerna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Fosrenol är avsett för oral administrering. Fosrenol oralt pulver är avsett att blandas med en liten mängd mjuk mat (t.ex. äppelmos eller annat liknande livsmedel) och omedelbart förtäras (inom 15 minuter). Dospåsen får inte öppnas förrän den ska användas. När Fosrenol oralt pulver har blandats med mat får det inte sparas för senare användning. Fosrenol oralt pulver är olösligt och får inte lösas i vätska för administrering. _Vuxna, inklusive äldre patienter (> 65 år)_ Fosrenol ska tas i samband med eller omedelbart efter måltid, med den dagliga dosen fördelat på måltiderna. Patienter bör följa rekommenderade kostföreskrifter för att kontrollera intaget av fosfat och vätska. Fosrenol finns som ett oralt pulver avsett att blandas med mjuk mat för att undvika behov att inta ytterligare vätska. Serumfosfatnivån ska följas upp och dosen av Fosrenol anpassas varannan till var tredje v 전체 문서 읽기