Fragmin

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000))

제공처:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC 코드:

B01AB04

INN (국제 이름):

Dalteparin Sodium

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Injektionslösung; Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000)) (26756) 50 Milligramm

관리 경로:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1985-08-27

환자 정보 전단

palde-2v19fa-il-0
1
22.06.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FRAGMIN
®
10.000 I.E./ML INJEKTIONSLÖSUNG
Dalteparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fragmin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fragmin beachten?
3.
Wie ist Fragmin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fragmin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FRAGMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fragmin ist ein blutgerinnungshemmendes _(antithrombotisches)_
Arzneimittel. Ein antithrombotisch
wirkendes Arzneimittel hilft, die Bildung von Blutgerinnseln in den
Gefäßen zu verhindern.
Fragmin enthält Dalteparin-Natrium, ein niedermolekulares Heparin.
Fragmin hemmt besonders den
Blutgerinnungsfaktor Xa. Der Blutgerinnungsfaktor Xa spielt eine
bedeutende Rolle in der
Blutgerinnung. Durch seine Hemmung wird die Bildung unerwünschter
Blutgerinnsel _(Thrombosen)_ in
den Blutgefäßen verhindert.
Fragmin wird angewendet bei Erwachsenen über 18 Jahren
-
zur Vorbeugung tiefer Venenverschlüsse _(Venenthrombosen)_ während
und nach Operationen bei
niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko,
-
zur Vorbeugung tiefer Venenverschlüsse _(Venenthrombosen)_ während
und nach Operationen be

제품 특성 요약

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1
22.06.2022
PFIZER ((Logo))
Fragmin
®
/Fragmin
®
D
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fragmin
®
10.000 I.E./ml Injektionslösung
Fragmin
®
D
2.500 I.E./ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dalteparin-Natrium
Fragmin:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
Dalteparin-Natrium 10.000 I.E.* Anti-Faktor-Xa
(1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110-210 I.E. AXa)
Fragmin D:
1 Durchstechflasche mit 4 ml Injektionslösung enthält pro ml:
Dalteparin-Natrium 2.500 I.E.
*
Anti-Faktor-Xa
(1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110-210 I.E. AXa)
*
1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für
niedermolekulares Heparin. Nicht zu
verwechseln mit Heparin I.E.!
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Fragmin D enthält 44,1 mg Natrium pro Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei niedrigem
oder mittlerem thromboembolischen Risiko
-
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei hohem
thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie)
-
Zur Antikoagulation bei der Hämodialyse und Hämofiltration
Kinder und Jugendliche
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2
22.06.2022
-
Zur Behandlung der symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) bei
pädiatrischen
Patienten ab einem Alter von einem Monat und älter
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
In Abhängigkeit vom Risiko des Patienten werden folgende
Dosierungsschemata empfohlen:
PATIENTEN MIT NIEDRIGEM ODER MITTLEREM THROMBOEMBOLISCHEN RISIKO:
Präoperativer Beginn am Operationstag
2 Stunden_ _vor der Operation
postoperative Phase
2.500 I.E.
einmal täglich morgens 2.500 I.E.
PATIENTEN MIT HOHEM THROMBOEMBOLISCHEN RISIKO
Z. B. ORTHOPÄDISCHE CHIRURGIE:
1) Präoperativer Beginn am Abend vor der Op