국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amisulpride
ECUPHARMA S.R.L.
N05AL05
Amisulpride
"200 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "200 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "200 MG COM
M
Amisulpride
046308058 - 50 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308108 - 200 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308197 - 400 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308146 - 200 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308021 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308159 - 400 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308161 - 400 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308209 - 400 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308084 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308045 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308122 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308134 - 200 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308019 - 50 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308173 - 400 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308185 - 400 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308060 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308110 - 200 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308072 - 50 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308033 - 50 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308096 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GEALEVIDE 50 MG COMPRESSE GEALEVIDE 200 MG COMPRESSE GEALEVIDE 400 MG COMPRESSE _AMISULPRIDE_ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è GEALEVIDE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere GEALEVIDE 3. Come prendere GEALEVIDE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GEALEVIDE 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È GEALEVIDE E A COSA SERVE GEALEVIDE è un medicinale usato per disturbi mentali (antipsicotico). Esso riduce l’attività di una particolare regione del cervello che è importante per i sintomi dei disturbi mentali. GEALEVIDE viene usato per trattare una malattia detta schizofrenia. La schizofrenia è una condizione mentale cronica che influisce sul modo in cui una persona pensa, percepisce e si comporta rispetto alla realtà. Il medico può prescriverle GEALEVIDE per altri usi. Segua sempre le istruzioni del medico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GEALEVIDE Il medico può prescrivere usi e dosi diversi da quelli specificati in questo foglietto. Segua sempre le indicazioni del medico e le informazioni relative al dosaggio stabilite in questo foglio. NON PRENDA GEALEVIDE • se è allergico all’amisulpride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha un tumore dell’ipofisi o ha un tumore al seno • se ha un tumore della ghiandola surrenale ( 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GEALEVIDE 50 mg compresse GEALEVIDE 200 mg compresse GEALEVIDE 400 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA GEALEVIDE 50 mg compresse: ogni compressa contiene 50 mg di amisulpride GEALEVIDE 200 mg compresse: ogni compressa contiene 200 mg di amisulpride GEALEVIDE 400 mg compresse: ogni compressa contiene 400 mg di amisulpride. Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 25 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 100 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 200 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. GEALEVIDE 50 mg compresse: compresse bianche, rotonde, piatte, con diametro di 7 mm. GEALEVIDE 200 mg compresse: compresse bianche, rotonde, piatte, incise su un lato, con diametro di 11,5 mm. La linea di incisione serve solo a facilitare la rottura per favorire la deglutizione e non per dividere la compressa in dosi uguali. GEALEVIDE 400 mg compresse: compresse bianche, biconvesse, a forma di capsula, incise su entrambi i lati, con dimensioni di 19 x 10 mm. La linea di incisione serve solo a facilitare la rottura per favorire la deglutizione e non per dividere la compressa in dosi uguali. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE GEALEVIDE è indicato per il trattamento di disturbi schizofrenici acuti e cronici con: • sintomi positivi (come deliri, allucinazioni, disturbi del pensiero, ostilità e deliri paranoidi). • sintomi negativi (come appiattimento affettivo, ritiro emotivo e sociale). L’amisulpride controlla anche i sintomi secondari negativi e i disturbi affettivi come la depressione. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia: Per gli episodi psicotici acuti, sono raccomandate dosi orali tra 400 e 800 mg/die. In singoli casi, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 1200 mg/die. Dosi superiori a 1200 mg/die non sono state ampiamente valutate per quant 전체 문서 읽기