Gentamicin 50

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
15-05-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
15-05-2019

유효 성분:

Gentamicinsulfat

제공처:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC 코드:

QJ01GB03

INN (International Name):

Gentamicin sulfate

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Gentamicinsulfat (03989) 85 Milligramm

관리 경로:

Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion intrave

치료 그룹:

Hund; Pferd; Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Katze; Rind; Ferkel

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1983-10-04

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION
Gentamicin 50, 50 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine, Hunde, Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gentamicin 50, 50 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine, Hunde, Katzen
Gentamicin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Gentamicin
50,0 mg
(entspr. Gentamicinsulfat
85,0 mg)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit
3,2 mg
Klare, fast farblose Flüssigkeit
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie folgender durch Gentamicin-empfindliche Erreger
hervorgerufener Krankheiten:
Pferd:
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden,
welche durch
aerobe, gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche
Bakterien ausgelöst werden.
Rind: Infektionen der Gebärmutter
Kalb: Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des
Magen-Darm-Traktes, Septikämie
Schwein:
Infektionen
der
Atemwege,
Milchfieber
(Mastitis-Metritis-Agalaktie-
Komplex der Sauen)
Ferkel, Läufer:
Infektionen der Atemwege, Enzootische Pneumonie, Infektionen mit E.
coli
Hund, Katze:
Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen der Harnorgane und der
Gebärmutter, Infektionen des Magen-Darm-Traktes, Septikämie
5. GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen.
Keine
gleichzeitige
Verabreichung
von
stark
wirkenden
Diuretika
und
potentiell
nephrotoxischen Arzneimitteln.
Nicht
bei
exsikkotischen
Tieren
anwenden,
wegen
der
Gefahr
eines
akuten
Nierenversagens.
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VA Dosierung
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Bei gleichzeitiger Anwendung von muskelrelaxierenden Wirkstoffen nicht
intravenös oder
intraabdominal verabreichen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder eine
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Gentamicin 50, 50 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine, Hunde, Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Gentamicin
50,0 mg
(entspr. Gentamicinsulfat
85,0 mg)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit
3,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, fast farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd (keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen), Rind,
Schwein, Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Therapie folgender durch Gentamicin-empfindliche Erreger
hervorgerufener Krankheiten:
Pferd:
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden,
welche
durch aerobe, gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien
ausgelöst werden.
Rind:
Infektionen der Gebärmutter
Kalb:
Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-Darm-Traktes,
Septikämie
Schwein:
Infektionen der Atemwege, Milchfieber
(Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplex
der Sauen)
Ferkel, Läufer:
Infektionen der Atemwege, Enzootische Pneumonie, Infektionen mit E.
coli
Hund, Katze:
Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen der Harnorgane und der
Gebärmutter, Infektionen des Magen-Darm-Traktes, Septikämie
4.3
Gegenanzeigen:
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VA Dosierung
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Nicht bei Tieren mit Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen.
Keine
gleichzeitige
Verabreichung
von
stark
wirkenden
Diuretika
und
potentiell
nephrotoxischen Arzneimitteln.
Nicht bei exsikotischen Tieren anwenden, wegen der Gefahr eines akuten
Nierenversagens.
Bei gleichzeitiger Anwendung von muskelrelaxierenden Wirkstoffen nicht
intravenös oder
intraabdo
                                
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